Ботулотоксин Botulax 300 ЕД (Ботулакс)

• Ботулинический токсин типа A (Clostridium botulinum, штамм CBFC26)Действующее вещество
• 300 ЕДЕдиниц во флаконе
• 1 флакон/коробкаФлаконов в упаковке
• Н/Д — производитель не приводит для неврологических показанийДлительность эффекта

Что такое Botulax

Крупнейшая фасовка линейки Hugel стоит отдельно от двух предыдущих, и причина не в объёме стекла. Корейская регистрация Botulax Inj. 300U под кодом MFDS 202100911 от 28.01.2021 охватывает исключительно неврологические состояния: эстетических показаний запись регулятора для этого флакона не содержит.

По химии это тот же лиофилизированный ботулинический токсин типа A из штамма Clostridium botulinum CBFC26, стабилизированный альбумином сыворотки крови человека и натрия хлоридом, количества которых Hugel не раскрывает. Формулировка о комплексных белках около 900 kDa происходит из предписания FDA на LETYBO, а не из корейского досье Botulax. Коробка содержит один флакон, растворителя внутри нет.

Показания к применению

• Спастичность верхней конечности после инсульта — взрослые от 20 лет.
• Эквинусная деформация стопы, вызванная спастичностью, — дети от 2 лет с ДЦП.

Этим перечень исчерпывается. Ни глабеллярные морщины, ни наружный угол глаза, ни блефароспазм в запись MFDS 202100911 не входят, поэтому подавать этот флакон как косметологический препарат некорректно, хотя он и содержит то же действующее вещество, что фасовки с эстетической регистрацией.

Как действует Botulax

Мишенью остаётся нервно-мышечное окончание: токсин связывается с ним, проникает в клетку и останавливает выброс ацетилхолина, после чего мышца перестаёт получать команду на сокращение. В неврологическом контексте это означает снижение патологически повышенного тонуса в целевой группе мышц.

Восстановление передачи происходит естественно, через спрутинг окончаний и формирование внесинаптических рецепторов. Производитель не приводит для этого флакона ни времени наступления эффекта в днях, ни его длительности — в документах есть только улучшение тонуса на 3–5 неделе после инъекции при спастичности.

Особенности применения

Растворителем служит стерильный 0,9% натрия хлорид без консервантов, который подают медленно по стенке флакона, избегая пены; флакон без вакуума бракуют, а дату и время разведения записывают на этикетке.

Разведение для флакона на 300 ЕД отличается от младших фасовок: 1,5 мл дают 20,0 ЕД на 0,1 мл, 3,0 мл — 10,0 ЕД, 6,0 мл — 5,0 ЕД, 12,0 мл — 2,5 ЕД. Строки с режимом для глабеллярной области в этой таблице нет, и это прямое следствие отсутствия соответствующего показания.

Введение внутримышечное, упомянутые иглы — 24–30G. Для постинсультной спастичности в клинических исследованиях суммарная доза достигала 360 ЕД. При ДЦП производитель приводит расчёт на массу тела: 6 ЕД/кг при диплегии и 4 ЕД/кг при гемиплегии, не более 200 ЕД за одну процедуру. Единицы ботулотоксинов разных торговых наименований между собой не пересчитываются.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам.
• Генерализованные нарушения нервно-мышечной передачи — миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, боковой амиотрофический склероз.
• Беременность, вероятная беременность и период грудного вскармливания.
• Повышенный риск отдалённого распространения токсина: дети со спастической формой ДЦП относятся к группе риска, среди проявлений — мышечная слабость, дисфагия, дисфония, нарушение дыхания.
• Совместное назначение с миорелаксантами, аминогликозидными, полипептидными, тетрациклиновыми и линкозамидными антибиотиками, антихолинергическими средствами, бензодиазепинами и бензамидами требует особой осторожности.

Условия хранения и срок годности

Закрытый флакон держат в герметичном контейнере при 2–8 °C; срок годности — 36 месяцев от даты производства. Восстановленный раствор хранят при 2–8 °C и вводят в течение 24 часов. Стекло с просроченным препаратом и всё, что с ним контактировало, утилизируют как медицинские отходы; при разливе поверхность обрабатывают разведённым гипохлоритом 0,5–1%. Доставка возможна только с соблюдением холодовой цепи.

Почему покупать в Bellatique

Bellatique поставляет Botulax 300 ЕД как оригинальную продукцию Hugel с документами на партию и контролем температуры в дороге. Поскольку эта фасовка имеет более узкую зарегистрированную сферу применения, менеджер отдельно сверит её с вашим запросом и покажет актуальную Botulax цену и Botulax отзывы.

Botulax 300 ЕД применяют только медицинские специалисты соответствующей квалификации в рамках зарегистрированных показаний. Перед использованием следует обратиться к инструкции производителя.