Описание
- Тирзепатид (tirzepatide, INN), ATC A10BX16Действующее вещество
- 2–8 °C, не замораживать, беречь от нагревания и света, держать в оригинальной картонной коробкеХранение
- Mounjaro (Мунджаро)Торговое название
- Двойной агонист рецепторов GIP и GLP-1 — одна молекула активирует оба рецептораКласс
Что такое Mounjaro (Мунджаро)
Верхняя граница линейки — 15 мг: большей недельной дозы тирзепатида инструкция для взрослых не предусматривает. При этом европейский документ относит 15 мг к поддерживающим дозам, то есть это не разовый пик, а один из рабочих уровней наряду с 5 и 10 мг.
Раствор имеет самую высокую в линейке концентрацию — 30 мг/мл в объёме 0,5 мл. Вещество — тирзепатид, код ATC A10BX16, двойной агонист рецепторов GIP и GLP-1 производства Eli Lilly and Company, США. Препарат рецептурный. В Украине тирзепатид не зарегистрирован: государственный реестр лекарственных средств на 16 601 запись не содержит ни вещества, ни торгового названия, ни кода A10BX16, поэтому утверждённой МОЗ Украины инструкции не существует.
Показания к применению
- EMA и MHRA: контроль массы тела у взрослых с индексом массы тела 30 кг/м² и выше;
- EMA и MHRA: то же при ИМТ от 27 кг/м², если имеется состояние, связанное с весом;
- EMA и MHRA: сахарный диабет 2 типа — отдельно либо в комбинации;
- FDA: исключительно сахарный диабет 2 типа, у взрослых и у детей от 10 лет, причём 15 мг превышает разрешённый педиатрический максимум 10 мг;
- в США весовое показание оформлено на название Zepbound, а не на Mounjaro;
- все редакции рассматривают препарат как дополнение к питанию и движению и не распространяют показания на локальные жировые отложения.
Состав и характеристики
Максимальные для линейки цифры собраны именно здесь: 15 мг на введение, 30 мг/мл в предварительно заполненной ручке или флаконе 0,5 мл и 60 мг в многодозовом KwikPen 2,4 мл, рассчитанном на 4 дозы по 0,6 мл.
Как действует Mounjaro
Независимо от ступени механизм один. Тирзепатид, построенный на каркасе нативного GIP, занимает рецепторы GIP и GLP-1 — две мишени инкретиновой системы. Через них усиливается секреция инсулина бета-клетками, и это действие глюкозозависимое: оно проявляется при высокой гликемии и спадает, когда уровень глюкозы снижается. Документы фиксируют также замедленное опорожнение желудка и GIP-рецепторы в жировой ткани и в центрах аппетита.
Особенности применения
Путь введения подкожный, ритм недельный, интервал 7 дней; привязки к часам и к еде нет. Участки по инструкции — передняя брюшная стенка, бедро и наружная поверхность плеча; их чередуют. Раствор готов к применению.
Объём инъекции на максимальной ступени такой же, как на стартовой, — разница лишь в концентрации. Ассортимент устройств зависит от рынка: в США это одноразовая ручка 0,5 мл, одноразовый флакон, многодозовый флакон 2,4 мл и KwikPen 2,4 мл; в ЕС многодозового флакона нет; британский emc приводит один KwikPen. Иглы в комплект KwikPen не входят, ручка имеет скрытую интегрированную иглу, а для флакона нужен шприц; калибр официальные тексты не называют. В KwikPen каждая доза 0,6 мл содержит 5,4 мг бензилового спирта.
Противопоказания
Американский документ начинается с рамочного предупреждения «WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS.»: у крыс тирзепатид вызывал дозо- и времязависимые опухоли C-клеток щитовидной железы, и текст отдельно отмечает, что значение этого для человека не установлено. Европейская и британская редакции такого блока не имеют.
- FDA: личный или семейный анамнез медуллярной карциномы щитовидной железы;
- FDA: синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа;
- FDA: серьёзная гиперчувствительность к тирзепатиду или к вспомогательным веществам;
- EMA и MHRA: гиперчувствительность к действующему веществу либо к любому вспомогательному веществу — других пунктов нет.
Отдельно документы перечисляют предостережения: панкреатит, гипогликемия при комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином, анафилаксия и ангионевротический отёк, повреждение почек при обезвоживании, желудочно-кишечные реакции, диабетическая ретинопатия, патология жёлчного пузыря, аспирация во время анестезии.
Условия хранения и срок годности
Независимо от концентрации действуют одинаковые требования: 2–8 °C, без замораживания, в оригинальной коробке, без нагрева и прямого света, с соблюдением холодовой цепи. Одноразовой ручке и одноразовому флакону разрешено суммарно 21 сутки ниже 30 °C. Невскрытый KwikPen и многодозовый флакон американского рынка выдерживают до 30 суток при комнатной температуре, а после вскрытия многодозового устройства отсчёт идёт на 30 суток либо 4 еженедельные дозы. Европейские и британские документы заявляют 2 года пригодности.
Почему покупать в Bellatique
Bellatique поставляет оригинал с проверенной серией, документами на партию и контролируемой температурой доставки. Цену максимальной дозировки 15 мг менеджер сообщает по запросу.
Это рецептурный препарат системного действия без регистрации в Украине. Работа с ним — исключительно компетенция квалифицированного медицинского специалиста, самолечение исключено.
Отзывы
Отзывов пока нет.