Ботулотоксин Rentox 200 ЕД (Рентокс)

• Ботулинический токсин типа A (Clostridium botulinum toxin type A)Действующее вещество
• 200 ЕДЕдиниц во флаконе
• НетЛидокаин
• Лиофилизированный порошок в бесцветном прозрачном флаконе; после растворения физиологическим раствором — прозрачный бесцветный растворФорма выпуска

Что такое Rentox

Двухсотединичная дозировка Rentox появилась в экспортном перечне позже базовой: удостоверение MFDS 202008174 датировано 24.11.2020, а стандартный код упаковки этой позиции — 8800571000209. Содержимое флакона то же — лиофилизированный порошок ботулинического токсина типа A, один флакон в коробке, без лидокаина.

Цепочка происхождения препарата тоже общая для обеих дозировок: PharmaResearch Bio Co., Ltd., площадка в Канныне, мастер-банк клеток из штамма Clostridium botulinum типа A из депозитария KDCA (22.12.2015). Белковый комплекс массой 900 kDa подтверждён отчётом экспертизы MFDS, а код ATC — M03AX01. Разница между флаконами сугубо количественная: вдвое больший запас активности.

Показания к применению

• межбровные морщины средней и выраженной степени у взрослых 19–65 лет — регистрационное показание, общее для обеих дозировок;
• гиперактивность corrugator supercilii как анатомическая составляющая глабеллярной морщины;
• участие procerus в формировании поперечной складки над переносицей;
• динамические складки, углубляющиеся при мимической нагрузке;
• плотный график приёмов, при котором 200 ЕД расходуются в пределах суток после разведения;
• лоб, периорбитальная область, жевательные мышцы и гипергидроз в удостоверение не внесены.

Как действует Rentox

Фармакология большого флакона ничем не отличается от меньшего — отличается лишь количество единиц. Токсин связывается с рецепторами пресинаптической мембраны, проникает в нервную терминаль и блокирует высвобождение ацетилхолина, из-за чего сигнал не достигает мышечного волокна и наступает химическая денервация.

Поскольку нервное окончание способно к спрутингу, состояние это проходит. Инструкция описывает длительность в зоне межбровья как около 3–4 месяцев; момент начала действия не заявлен. Данные об эффективности получены в исследовании III фазы с участием 264 взрослых. Безопасность частых повторных введений производитель не оценивал, а единицы разных ботулотоксинов не пересчитываются.

Особенности применения

Сетка разведений для 200 ЕД пропорционально сдвинута относительно базового флакона: 2,0 мл 0,9 % раствора натрия хлорида без консервантов дают 10,0 ЕД на 0,1 мл, 4,0 мл — 5,0 ЕД, 8,0 мл — 2,5 ЕД, 16,0 мл — 1,25 ЕД. Рекомендованным является разведение 5,0 мл, после которого концентрация составляет 4 ЕД на 0,1 мл. Растворитель в коробку не входит и покупается отдельно, иглы тоже нет — инструкция предусматривает 30G.

Правила обращения стандартные: жидкость подают медленно по стенке флакона, не взбалтывая, флакон без вакуума выбраковывают, время разведения записывают. Точки на глабеллу те же — пять уколов по 0,1 мл, вместе 20 ЕД, с отступом не менее 1 см от верхнего края орбиты и контролем, чтобы игла не попала в сосуд. Большой флакон не меняет правила «один флакон — один пациент»: консервантов в растворе нет.

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• миастения гравис, синдром Ламберта–Итона, боковой амиотрофический склероз и другие системные заболевания нервно-мышечного синапса;
• беременность, в том числе не исключённая;
• период грудного вскармливания;
• инфекционный процесс в зоне планируемой инъекции;
• тяжёлые нарушения дыхательной функции — предостережение для экспортных позиций в отношении цервикальной дистонии;
• инфекция мочевых путей или острая задержка мочи без периодической катетеризации — в отношении инъекций в детрузор.

Осторожности требует сочетание с миорелаксантами, аминогликозидами, спектиномицином, полимиксином B, тетрациклинами, линкозамидами, антихолинергическими препаратами, бензодиазепинами и бензамидами.

Условия хранения и срок годности

Флакон на 200 ЕД хранят так же, как и базовый: герметичная упаковка, 2–8 °C, без замораживания, срок годности 36 месяцев от даты производства. Практическая разница возникает после разведения: 5,0 мл раствора пригодны лишь 24 часа при 2–8 °C, так что большой флакон стоит вскрывать под спланированную серию приёмов. Остатки утилизируют как медицинские отходы, при проливании применяют разведённый гипохлорит 0,5–1 %.

Почему покупать в Bellatique

Мы привозим оригинальный Rentox и показываем документы на партию по запросу, включая регистрационные данные заказанной дозировки. Термобоксы и контроль температуры в пути сохраняют режим 2–8 °C. Менеджер посчитает, выгоднее ли вам флакон на 200 ЕД против двух базовых, и закроет вопросы про Rentox цена, наличие и Rentox отзывы.

Rentox 200 ЕД применяют только квалифицированные медицинские специалисты в профильном учреждении. Препарат не является средством самолечения, и перед работой следует изучить инструкцию производителя к партии.