Ботулотоксин Rentox 200 (Рентокс)

• Ботулінічний токсин типу A (Clostridium botulinum toxin type A)Діюча речовина
• 200 ОДОдиниць у флаконі
• НемаєЛідокаїн
• Ліофілізований порошок у безбарвному прозорому флаконі; після розчинення фізіологічним розчином — прозорий безбарвний розчинФорма випуску

Що таке Rentox

Двохсотодиничне дозування Rentox з’явилося в експортному переліку пізніше за базове: посвідчення MFDS 202008174 датоване 24.11.2020, а стандартний код паковання цієї позиції — 8800571000209. Уміст флакона той самий — ліофілізований порошок ботулінічного токсину типу A, один флакон у коробці, без лідокаїну.

Ланцюг походження препарату теж спільний для обох дозувань: PharmaResearch Bio Co., Ltd., майданчик у Каннині, провінція Канвондо, майстер-банк клітин зі штаму Clostridium botulinum типу A з депозитарію KDCA (22.12.2015). Білковий комплекс масою 900 kDa підтверджено звітом експертизи MFDS, а код ATC для препарату — M03AX01. Різниця між флаконами суто кількісна: удвічі більший запас активності.

Показання до застосування

• міжбрівні зморшки середнього та вираженого ступеня у дорослих 19–65 років — реєстраційне показання, спільне для обох дозувань;
• гіперактивність corrugator supercilii як анатомічна складова глабелярної зморшки;
• участь procerus у формуванні поперечної складки над переніссям;
• динамічні складки, що поглиблюються при мімічному навантаженні;
• щільний графік прийомів, за якого 200 ОД витрачаються в межах доби після розведення;
• чоло, періорбітальна ділянка, жувальні м’язи та гіпергідроз до посвідчення не внесені.

Як діє Rentox

Фармакологія великого флакона нічим не відрізняється від меншого — відрізняється лише кількість одиниць. Токсин зв’язується з рецепторами пресинаптичної мембрани, проникає в нервову терміналь і блокує вивільнення ацетилхоліну, через що сигнал не досягає м’язового волокна й настає хімічна денервація.

Оскільки нервове закінчення здатне до спрутингу, стан цей минає. Інструкція описує тривалість у зоні міжбрів’я як близько 3–4 місяців; момент початку дії не задекларований. Дані про ефективність походять із дослідження III фази, у якому взяли участь 264 дорослих. Безпечність частих повторних введень виробник не оцінював, а одиниці різних ботулотоксинів між собою не перераховуються.

Особливості застосування

Сітка розведень для 200 ОД пропорційно зсунута відносно базового флакона: 2,0 мл 0,9 % розчину натрію хлориду без консервантів дають 10,0 ОД на 0,1 мл, 4,0 мл — 5,0 ОД, 8,0 мл — 2,5 ОД, 16,0 мл — 1,25 ОД. Рекомендованим є розведення 5,0 мл, після якого концентрація становить 4 ОД на 0,1 мл. Розчинник у коробку не входить і купується окремо, голки теж немає — інструкція передбачає 30G.

Правила поводження стандартні: рідину подають повільно по стінці флакона, не збовтуючи, флакон без вакууму вибраковують, час розведення записують. Точки на глабелу ті самі — п’ять уколів по 0,1 мл, разом 20 ОД, з відступом не менш ніж 1 см від верхнього краю орбіти й контролем, щоб голка не потрапила в судину. Великий флакон не змінює правила «один флакон — один пацієнт»: консервантів у розчині немає.

Протипоказання

• гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
• міастенія гравіс, синдром Ламберта–Ітона, боковий аміотрофічний склероз та інші системні захворювання нервово-м’язового синапсу;
• вагітність, зокрема не виключена;
• період годування груддю;
• інфекційний процес у зоні планованої ін’єкції;
• тяжкі порушення дихальної функції — застереження для експортних позицій щодо цервікальної дистонії;
• інфекція сечових шляхів або гостра затримка сечі без періодичної катетеризації — щодо ін’єкцій у детрузор.

Обережності потребує поєднання з міорелаксантами, аміноглікозидами, спектиноміцином, поліміксином B, тетрациклінами, лінкозамідами, антихолінергічними препаратами, бензодіазепінами й бензамідами.

Умови зберігання та термін придатності

Флакон на 200 ОД зберігають так само, як і базовий: герметичне паковання, 2–8 °C, без заморожування, термін придатності 36 місяців від дати виробництва. Практична різниця виникає після розведення: 5,0 мл розчину лишаються придатними лише 24 години при 2–8 °C, тож великий флакон варто відкривати під сплановану серію прийомів. Залишки й прострочені флакони утилізують як медичні відходи, при проливанні застосовують розведений гіпохлорит 0,5–1 %.

Чому купувати в Bellatique

Ми привозимо оригінальний Rentox і показуємо документи на партію за запитом, зокрема реєстраційні дані замовленого дозування. Термобокси й контроль температури в дорозі зберігають режим 2–8 °C від складу до кабінету. Менеджер порахує, чи вигідніший вам флакон на 200 ОД проти двох базових, і закриє питання про Rentox ціна, наявність та Rentox відгуки перед оформленням.

Rentox 200 ОД застосовують лише кваліфіковані медичні фахівці у профільному закладі. Препарат не є засобом самолікування, і перед роботою слід вивчити інструкцію виробника до партії.