Ботулотоксин Rejurax 100 (Реджуракс)

• Clostridium botulinum токсин типу AДіюча речовина
• 100 ОДОдиниць у флаконі
• 0.5 мгАльбумін сироватки людини
• 0.9 мгНатрію хлорид

Що таке REJURAX

REJURAX 100 ОД — базове дозування марки: один флакон вакуумно-висушеного порошку ботулінічного токсину типу A, розрахований на сто одиниць активності. Марку веде корейська експортна компанія DFKBIOLAB Inc. з Нам’янджу, а чинне реєстраційне досьє за цим флаконом належить препарату BIENOX виробництва BNC Korea, Inc. — саме звідти взято всі цифри нижче, зокрема номер MFDS 202000204.

Під самою назвою REJURAX жодного запису в публічній базі лікарських засобів MFDS немає, і ліцензії на лікарський засіб у DFKBIOLAB теж немає. Це не привід для підозр щодо якості, а спосіб побудови експортної торгової назви: під нею постачається зареєстрований препарат іншого виробника. Брошура REJURAX є дослівним перекладом брошури BIENOX, і в двох місцях у ній навіть лишилася вихідна назва.

Показання до застосування

• Тимчасове поліпшення міжбрівних (глабелярних) зморщок помірного та вираженого ступеня у дорослих 19–65 років — єдине показання досьє.
• Гіперактивність м’яза, що зморщує брову (corrugator supercilii).
• Гіперактивність м’яза гордіїв (procerus).
• Динамічна складка міжбрів’я, що поглиблюється при мімічному навантаженні.
• Разова робота з глабелою, для якої стандартні 20 ОД становлять лише частину флакона.
• Повторний сеанс — не частіше ніж раз на три місяці й у мінімальній ефективній дозі.
• Чоло, періорбітальна зона та гіпергідроз до інструкції не внесені.

Як діє REJURAX

Токсин фіксується на пресинаптичній мембрані холінергічного закінчення, проникає в цитозоль і руйнує SNAP-25 — один із трьох білків комплексу SNARE. Без нього везикула з ацетилхоліном не підходить до мембрани впритул, медіатор не вивільняється, і настає хімічна денервація м’яза, у який зроблено ін’єкцію.

Ефект оборотний. У денервованому волокні з’являються нові аксональні відгалуження й позасинаптичні рецептори, і провідність поступово відновлюється: за інструкцією MFDS саме для флакона на 100 ОД дія на міжбрівні зморшки триває приблизно 3–4 місяці. Наявні в пацієнта антитіла до токсину типу A здатні знижувати відповідь на препарат.

Особливості застосування

Розчинник у пачку не входить: потрібен стерильний 0,9 % розчин натрію хлориду без консерванта. Для флакона на 100 ОД інструкція наводить повну таблицю: 2,5 мл дають робочу концентрацію 4 ОД на 0,1 мл, 1,0 мл — 10 ОД, 2,0 мл — 5 ОД, 4,0 мл — 2,5 ОД, 8,0 мл — 1,25 ОД на ту саму десяту частину мілілітра. Такий вибір концентрацій робить менший флакон зручним для тонкої роботи.

Розчинник вводять повільно по стінці флакона: піна денатурує білок. Якщо вакуум усередині відсутній і рідина не втягується, флакон утилізують. Дату й час розведення виносять на етикетку. Стандартна схема інструкції — голка 30G, п’ять точок по 0,1 мл, разом 20 ОД: по дві точки на кожен corrugator supercilii і одна в procerus, не ближче ніж 1 см від верхнього краю орбіти. Консерванта в розчині немає, тому розкритий флакон обслуговує лише одного пацієнта.

Протипоказання

Перелік наведено за інструкцією MFDS до BIENOX, під яку зареєстрований цей флакон:

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
• Генералізовані розлади нервово-м’язової передачі: міастенія гравіс, синдром Ламберта-Ітона, боковий аміотрофічний склероз.
• Вагітність, імовірна вагітність, період годування груддю.
• Інфекційний процес у зоні планованої ін’єкції.
• Тяжка дихальна недостатність — для застосування при цервікальній дистонії.
• Інфекція сечових шляхів або гостра затримка сечі без регулярної катетеризації — для введення в детрузор.

Умови зберігання та термін придатності

Невідкритий флакон тримають у закупореній тарі при 2–8 °C, без заморожування. Термін придатності — 36 місяців від дати виробництва. Після розведення розчин зберігають при тих самих 2–8 °C і використовують упродовж 24 годин, тож планувати роботу зручніше в межах одного дня. Прострочені флакони й залишки утилізують як медичні відходи, за потреби інактивуючи токсин гіпохлоритом 0,5–1 %.

Чому купувати в Bellatique

Bellatique постачає оригінальну продукцію і супроводжує партію документами, які надаємо на запит. Доставка — з дотриманням холодового ланцюга 2–8 °C, без розривів температурного режиму. Менеджер пояснить зв’язок торгової назви з реєстраційним досьє BNC Korea, звірить REJURAX ціна з умовами поставки й покаже, чим флакон на 100 ОД відрізняється від старшого; REJURAX відгуки надаємо за запитом, як і актуальні умови на запит ботулотоксин купити.

REJURAX 100 ОД призначений виключно для роботи кваліфікованих медичних фахівців. Це не засіб для самолікування; перед застосуванням ознайомтеся з інструкцією виробника до партії.