Опис
- Ботулінічний токсин типу A (Clostridium botulinum, штам CBFC26)Діюча речовина
- 200 ОДОдиниць у флаконі
- 1 флакон/коробкаФлаконів у пакованні
- Герметичний контейнер, 2–8 °CЗберігання
Що таке Botulax
Подвоєний запас одиниць у тому самому склі — так найкоротше описується Botulax 200 ОД. Корейська реєстраційна назва цього фасування вже містить індекс: Botulax Inj. 200U, код MFDS 201001176, дата 03.02.2010, тобто менш ніж за рік після появи базового флакона.
Речовина та сама, що й в інших фасуваннях лінійки: ліофілізат ботулінічного токсину типу A, отриманий зі штаму Clostridium botulinum CBFC26 на потужностях Hugel, Inc. у Чхунчхоні. Стабілізаторами служать альбумін сироватки крові людини й натрію хлорид без зазначених кількостей, а характеристика комплексу з комплексними білками близько 900 kDa запозичена з американського припису на LETYBO. Паковання лаконічне — один флакон у коробці, без розчинника й без голок.
Показання до застосування
- Доброякісний есенційний блефароспазм у дорослих від 18 років.
- Глабелярні зморшки помірного та вираженого ступеня у дорослих 18–65 років.
- Зморшки зовнішнього кута ока у дорослих 19–65 років.
- Постінсультна спастичність верхньої кінцівки у дорослих від 20 років.
- Еквінусна деформація стопи у дітей від 2 років зі спастичною формою ДЦП.
Перелік показань збігається з флаконом на 100 ОД, різниця в іншому: межа 200 ОД за 30 днів, яку інструкція встановлює для блефароспазму, дорівнює повному вмісту цього флакона. Для протоколів, де одиниць потрібно багато, це означає одну процедуру відновлення замість двох.
Як діє Botulax
Після введення токсин зв’язується з рецепторами нервово-м’язового синапса й припиняє вивільнення ацетилхоліну — медіатора, без якого сигнал від нерва до м’яза не передається. Наслідком стає локальне ослаблення м’яза в зоні ін’єкції, яке фармакологія описує терміном хімічна денервація.
Оскільки блокується не сам м’яз, а спосіб доставки сигналу до нього, організм має обхідний шлях: спрутинг нервових закінчень і поява позасинаптичних рецепторів повертають провідність. Через це дія обмежена в часі — приблизно 3–4 місяці для глабелярних зморшок і близько 3 місяців при блефароспазмі, з розвитком ефекту протягом 3 днів і максимумом на 1–2 тижні.
Особливості застосування
Флакон на 200 ОД дає ширший вибір робочих концентрацій, ніж молодше фасування, і саме цим зручний. Один мілілітр 0,9% натрію хлориду перетворює його на розчин із 20,0 ОД у 0,1 мл — найщільніший у лінійці; 2,0 мл дають 10,0 ОД, 4,0 мл — 5,0 ОД, 8,0 мл — 2,5 ОД на ту саму десяту частку мілілітра.
Коли робота йде по глабелярній ділянці, інструкція Hugel вказує 5,0 мл розчинника: концентрація опускається до 4 ОД на 0,1 мл, а сумарні 20 ОД розподіляють на 5 точок, тримаючись не ближче ніж 1 см від краю орбіти. У ділянці зовнішнього кута ока описано 6 точок по 0,1 мл, по 4 ОД у кожній.
Техніка розведення вимагає акуратності: розчинник спрямовують по стінці, спінювання неприпустиме, флакон без вакууму відбраковують, дату й час розведення записують. Готовий розчин має бути безбарвним, прозорим і без часток; його тримають за 2–8 °C і вводять протягом 24 годин. Голки виробник не додає, а в тексті інструкції фігурують 30G для глабели, 27–30G при блефароспазмі та 24–30G при спастичності.
Протипоказання
- Відома гіперчутливість до компонентів препарату.
- Міастенія гравіс, синдром Ламберта-Ітона, боковий аміотрофічний склероз та інші генералізовані розлади нервово-м’язової передачі — міорелаксуюча дія погіршує їх перебіг.
- Вагітність, підозра на вагітність, лактація.
- Ризик віддаленого поширення токсину з розвитком слабкості, дисфагії, дисфонії або дихальних порушень.
- Одночасне застосування міорелаксантів, аміноглікозидних, поліпептидних, тетрациклінових, лінкозамідних антибіотиків, антихолінергічних препаратів, бензодіазепінів і бензамідів вимагає обережності.
Умови зберігання та термін придатності
До розведення флакон зберігають герметично закритим за 2–8 °C; заявлений термін придатності — 36 місяців від дати виробництва, як і для решти фасувань лінійки. Після відновлення розчин лишається придатним 24 години за тієї самої температури. Залишки, прострочене скло й витратні матеріали утилізують як медичні відходи, а розлитий препарат обробляють розведеним гіпохлоритом 0,5–1%. Транспортування — виключно холодовим ланцюгом.
Чому купувати в Bellatique
У Bellatique Botulax 200 ОД приїжджає з документами на партію й у термоконтейнері, температурний режим контролюється на всьому маршруті. Перед оплатою менеджер звірить дозування з вашим протоколом, покаже актуальну Botulax ціну та зібрані Botulax відгуки.
Робота з Botulax 200 ОД належить до компетенції лікаря з відповідною підготовкою: препарат не призначений для домашнього чи самостійного використання. Інструкція виробника залишається основним документом при застосуванні.
Відгуки
Відгуків немає, поки що.