Ботулотоксин Rentox 100 (Рентокс)

• Ботулінічний токсин типу A (Clostridium botulinum toxin type A)Діюча речовина
• 100 ОДОдиниць у флаконі
• НемаєЛідокаїн
• Ліофілізований порошок у безбарвному прозорому флаконі; після розчинення фізіологічним розчином — прозорий безбарвний розчинФорма випуску

Що таке Rentox

Флакон Rentox на 100 ОД — базова експортна позиція корейського ботулотоксину. Це ліофілізований порошок ботулінічного токсину типу A; після розчинення фізіологічним розчином утворюється прозорий безбарвний розчин. У коробці один флакон, лідокаїну в складі немає.

Виробником і тримачем реєстрації є PharmaResearch Bio Co., Ltd. з майданчиком у Каннині, провінція Канвондо. Експортне посвідчення MFDS для цього дозування має код 201900955 і датоване 15.02.2019, стандартний код паковання — 8800571000100. Майстер-банк клітин створено зі штаму Clostridium botulinum типу A, отриманого з депозитарію KDCA 22.12.2015; позначення штаму виробник не оприлюднює.

Показання до застосування

• міжбрівні зморшки середнього та вираженого ступеня — формулювання реєстрації MFDS для цього флакона;
• складка, пов’язана з активністю м’яза-зморщувача брови (corrugator supercilii);
• внесок м’яза гордіїв (procerus) у глибину міжбрівної борозни;
• динамічний компонент, помітний при нахмурюванні;
• дорослі 19–65 років — вікові межі, внесені до корейського посвідчення;
• окремий прийом, на якому стандартні 20 ОД на глабелу вибирають частину флакона;
• чоло, періорбітальна ділянка, нижня третина обличчя, жувальні м’язи й гіпергідроз до посвідчення не внесені.

Як діє Rentox

Комплекс масою 900 kDa доставляє нейротоксин до пресинаптичної мембрани нервово-м’язового закінчення. Молекула проникає в терміналь і зупиняє вивільнення ацетилхоліну: імпульс не переходить на м’язове волокно, розвивається локальна хімічна денервація в межах зони ін’єкції.

Блок тимчасовий. На волокні з’являються позасинаптичні рецептори до ацетилхоліну, нервові закінчення дають нові відгалуження, і провідність відновлюється; в інструкції тривалість для міжбрівної зони описана як близько 3–4 місяців, а числа для початку дії виробник не наводить. Ефективність оцінювали в дослідженні III фази за участю 264 дорослих. Одиниці різних ботулотоксинів не взаємозамінні, а повторні введення можуть спричинити нейтралізуючі антитіла.

Особливості застосування

Розчинник у коробку не входить: потрібен стерильний 0,9 % розчин натрію хлориду без консервантів. Для стоодиничного флакона інструкція дає дрібну сітку концентрацій: 1,0 мл відповідає 10,0 ОД на 0,1 мл, 2,0 мл — 5,0 ОД, 4,0 мл — 2,5 ОД, 8,0 мл — 1,25 ОД, а рекомендованим є розведення 2,5 мл, тобто 4 ОД на кожну десяту частку мілілітра. Такий діапазон робить цей флакон гнучким у виборі робочої концентрації.

Розчинник подають повільно по стінці флакона: піна й струшування денатурують білок, а флакон без вакууму утилізують. Час розведення фіксують, готовий розчин має бути прозорим. Схема посвідчення: голка 30G, по 0,1 мл у п’ять точок, по дві в кожен corrugator і одна в procerus, разом 20 ОД, не ближче ніж за 1 см від верхнього краю орбіти. Консервантів немає, тому один флакон обслуговує одного пацієнта.

Протипоказання

• гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
• системні захворювання нервово-м’язового синапсу — міастенія гравіс, синдром Ламберта–Ітона, боковий аміотрофічний склероз;
• вагітність, у тому числі не виключена, і період годування груддю;
• інфекційний процес у зоні ін’єкції;
• тяжкі порушення дихальної функції — застереження експортних позицій щодо цервікальної дистонії;
• інфекція сечових шляхів і гостра затримка сечі без періодичної катетеризації — щодо введення в детрузор.

З обережністю препарат поєднують із міорелаксантами, аміноглікозидами, спектиноміцином, поліміксином B, тетрациклінами, лінкозамідами, антихолінергічними засобами, бензодіазепінами та бензамідами.

Умови зберігання та термін придатності

Нерозкритий флакон зберігають у герметичному пакованні при 2–8 °C і не заморожують. Термін придатності — 36 місяців від дати виробництва. Розведений розчин лишається придатним не довше ніж 24 години при тих самих 2–8 °C. Прострочені флакони й залишки розчину відносять до медичних відходів; при проливанні інструкція рекомендує розведений гіпохлорит 0,5–1 %. Транспортування можливе лише безперервним холодовим ланцюгом.

Чому купувати в Bellatique

Bellatique постачає оригінальну продукцію PharmaResearch Bio і надає документи на партію на запит. Доставляємо в термобоксах, тому режим 2–8 °C не переривається. Спеціаліст звірить дозування й комплектацію, підкаже, коли доцільніший саме стоодиничний флакон, і закриє питання про Rentox ціна та Rentox відгуки перед тим, як ботулотоксин купити.

Rentox 100 ОД призначений виключно для роботи кваліфікованих медичних фахівців. Це не засіб для самостійного застосування; перед процедурою ознайомтеся з інструкцією виробника.