Ботулотоксин Rentox 100 ЕД (Рентокс)

• Ботулинический токсин типа A (Clostridium botulinum toxin type A)Действующее вещество
• 100 ЕДЕдиниц во флаконе
• НетЛидокаин
• Лиофилизированный порошок в бесцветном прозрачном флаконе; после растворения физиологическим раствором — прозрачный бесцветный растворФорма выпуска

Что такое Rentox

Флакон Rentox на 100 ЕД — базовая экспортная позиция корейского ботулотоксина. Это лиофилизированный порошок ботулинического токсина типа A; после растворения физиологическим раствором образуется прозрачный бесцветный раствор. В коробке один флакон, лидокаина нет.

Производителем и держателем регистрации выступает PharmaResearch Bio Co., Ltd. с площадкой в Канныне, провинция Канвондо. Экспортное удостоверение MFDS для этой дозировки имеет код 201900955 и датировано 15.02.2019, стандартный код упаковки — 8800571000100. Мастер-банк клеток создан из штамма Clostridium botulinum типа A, полученного из депозитария KDCA 22.12.2015; обозначение штамма производитель не раскрывает.

Показания к применению

• межбровные морщины средней и выраженной степени — формулировка регистрации MFDS для этого флакона;
• складка, связанная с активностью мышцы, сморщивающей бровь (corrugator supercilii);
• вклад мышцы гордецов (procerus) в глубину межбровной борозды;
• динамический компонент, заметный при нахмуривании;
• взрослые 19–65 лет — возрастные границы, внесённые в корейское удостоверение;
• отдельный приём, на котором стандартные 20 ЕД на глабеллу выбирают часть флакона;
• лоб, периорбитальная область, нижняя треть лица, жевательные мышцы и гипергидроз в удостоверение не внесены.

Как действует Rentox

Комплекс массой 900 kDa доставляет нейротоксин к пресинаптической мембране нервно-мышечного окончания. Молекула проникает в терминаль и останавливает высвобождение ацетилхолина: импульс не переходит на мышечное волокно, развивается локальная химическая денервация.

Блок временный. На волокне появляются внесинаптические рецепторы к ацетилхолину, нервные окончания дают новые ответвления, и проводимость восстанавливается; в инструкции длительность для межбровной зоны описана как около 3–4 месяцев, а числа для начала действия производитель не приводит. Эффективность оценивали в исследовании III фазы с участием 264 взрослых. Единицы разных ботулотоксинов не взаимозаменяемы, а повторные введения могут вызвать нейтрализующие антитела.

Особенности применения

Растворитель в коробку не входит: нужен стерильный 0,9 % раствор натрия хлорида без консервантов. Для стоединичного флакона инструкция даёт мелкую сетку концентраций: 1,0 мл соответствует 10,0 ЕД на 0,1 мл, 2,0 мл — 5,0 ЕД, 4,0 мл — 2,5 ЕД, 8,0 мл — 1,25 ЕД, а рекомендованным является разведение 2,5 мл, то есть 4 ЕД на каждую десятую долю миллилитра.

Растворитель подают медленно по стенке флакона: пена и встряхивание денатурируют белок, а флакон без вакуума утилизируют. Время разведения фиксируют, готовый раствор должен быть прозрачным. Схема удостоверения: игла 30G, по 0,1 мл в пять точек, по две в каждый corrugator и одна в procerus, вместе 20 ЕД, не ближе чем в 1 см от верхнего края орбиты. Консервантов нет, поэтому один флакон обслуживает одного пациента.

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• системные заболевания нервно-мышечного синапса — миастения гравис, синдром Ламберта–Итона, боковой амиотрофический склероз;
• беременность, в том числе не исключённая, и период грудного вскармливания;
• инфекционный процесс в зоне инъекции;
• тяжёлые нарушения дыхательной функции — предостережение экспортных позиций в отношении цервикальной дистонии;
• инфекция мочевых путей и острая задержка мочи без периодической катетеризации — в отношении введения в детрузор.

С осторожностью препарат сочетают с миорелаксантами, аминогликозидами, спектиномицином, полимиксином B, тетрациклинами, линкозамидами, антихолинергическими средствами, бензодиазепинами и бензамидами.

Условия хранения и срок годности

Невскрытый флакон хранят в герметичной упаковке при 2–8 °C и не замораживают. Срок годности — 36 месяцев от даты производства. Разведённый раствор остаётся пригодным не дольше 24 часов при тех же 2–8 °C. Просроченные флаконы и остатки раствора относят к медицинским отходам; при проливании инструкция рекомендует разведённый гипохлорит 0,5–1 %. Транспортировка возможна только непрерывной холодовой цепью.

Почему покупать в Bellatique

Bellatique поставляет оригинальную продукцию PharmaResearch Bio и предоставляет документы на партию по запросу. Доставляем в термобоксах, поэтому режим 2–8 °C не прерывается. Специалист сверит дозировку и комплектацию, подскажет, когда целесообразнее стоединичный флакон, и закроет вопросы про Rentox цена и Rentox отзывы перед тем, как ботулотоксин купить.

Rentox 100 ЕД предназначен исключительно для работы квалифицированных медицинских специалистов. Это не средство для самостоятельного применения; перед процедурой ознакомьтесь с инструкцией производителя.