Ботулотоксин REJURAX 100 ЕД (Реджуракс)

• Clostridium botulinum токсин типа AДействующее вещество
• 100 ЕДЕдиниц во флаконе
• 0.5 мгАльбумин сыворотки человека
• 0.9 мгНатрия хлорид

Что такое REJURAX

REJURAX 100 ЕД — базовая дозировка марки: один флакон вакуумно-высушенного порошка ботулинического токсина типа A, рассчитанный на сто единиц активности. Марку ведёт корейская экспортная компания DFKBIOLAB Inc. из Намянджу, а действующее регистрационное досье по этому флакону принадлежит препарату BIENOX производства BNC Korea, Inc. — именно оттуда взяты все цифры ниже, в том числе номер MFDS 202000204.

Под самим названием REJURAX записей в публичной базе лекарственных средств MFDS нет, и лицензии на лекарственное средство у DFKBIOLAB тоже нет. Это не повод для подозрений в качестве, а способ построения экспортного названия: под ним поставляется зарегистрированный препарат другого производителя. Брошюра REJURAX представляет собой дословный перевод брошюры BIENOX, и в двух местах в ней даже осталось исходное название.

Показания к применению

• Временное улучшение межбровных (глабеллярных) морщин умеренной и выраженной степени у взрослых 19–65 лет — единственное показание досье.
• Гиперактивность мышцы, сморщивающей бровь (corrugator supercilii).
• Гиперактивность мышцы гордецов (procerus).
• Динамическая складка межбровья, углубляющаяся при мимической нагрузке.
• Разовая работа с глабеллой, для которой стандартные 20 ЕД составляют лишь часть флакона.
• Повторный сеанс — не чаще одного раза в три месяца и в минимальной эффективной дозе.
• Лоб, периорбитальная зона и гипергидроз в инструкцию не внесены.

Как действует REJURAX

Токсин фиксируется на пресинаптической мембране холинергического окончания, проникает в цитозоль и разрушает SNAP-25 — один из трёх белков комплекса SNARE. Без него везикула с ацетилхолином не подходит к мембране вплотную, медиатор не высвобождается, и наступает химическая денервация мышцы, в которую сделана инъекция.

Эффект обратим. В денервированном волокне появляются новые аксональные ответвления и внесинаптические рецепторы, и проводимость постепенно восстанавливается: по инструкции MFDS именно для флакона на 100 ЕД действие на межбровные морщины длится примерно 3–4 месяца. Имеющиеся у пациента антитела к токсину типа A способны снижать ответ на препарат.

Особенности применения

Растворитель в пачку не входит: нужен стерильный 0,9 % раствор натрия хлорида без консерванта. Для флакона на 100 ЕД инструкция приводит полную таблицу: 2,5 мл дают рабочую концентрацию 4 ЕД на 0,1 мл, 1,0 мл — 10 ЕД, 2,0 мл — 5 ЕД, 4,0 мл — 2,5 ЕД, 8,0 мл — 1,25 ЕД на ту же десятую долю миллилитра. Такой выбор концентраций делает меньший флакон удобным для тонкой работы.

Растворитель вводят медленно по стенке флакона: пена денатурирует белок. Если вакуум внутри отсутствует и жидкость не втягивается, флакон утилизируют. Дату и время разведения выносят на этикетку. Стандартная схема инструкции — игла 30G, пять точек по 0,1 мл, вместе 20 ЕД: по две точки на каждый corrugator supercilii и одна в procerus, не ближе чем 1 см от верхнего края орбиты. Консерванта в растворе нет, поэтому вскрытый флакон обслуживает только одного пациента.

Противопоказания

Перечень приведён по инструкции MFDS к BIENOX, под которую зарегистрирован этот флакон:

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
• Генерализованные расстройства нервно-мышечной передачи: миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, боковой амиотрофический склероз.
• Беременность, вероятная беременность, период грудного вскармливания.
• Инфекционный процесс в зоне планируемой инъекции.
• Тяжёлая дыхательная недостаточность — для применения при цервикальной дистонии.
• Инфекция мочевых путей или острая задержка мочи без регулярной катетеризации — для введения в детрузор.

Условия хранения и срок годности

Невскрытый флакон держат в укупоренной таре при 2–8 °C, без замораживания. Срок годности — 36 месяцев от даты производства. После разведения раствор хранят при тех же 2–8 °C и используют в течение 24 часов, так что работу удобнее планировать в пределах дня. Просроченные флаконы и остатки утилизируют как медицинские отходы, при необходимости инактивируя токсин гипохлоритом 0,5–1 %.

Почему покупать в Bellatique

Bellatique поставляет оригинальную продукцию и сопровождает партию документами, которые предоставляем по запросу. Доставка — с соблюдением холодовой цепи 2–8 °C, без разрывов температурного режима. Менеджер объяснит связь торгового названия с досье BNC Korea, сверит REJURAX цена с условиями поставки и покажет, чем флакон на 100 ЕД отличается от старшего; REJURAX отзывы предоставляем по запросу, как и условия по запросу ботулотоксин купить.

REJURAX 100 ЕД предназначен исключительно для работы квалифицированных медицинских специалистов. Это не средство для самолечения; перед применением ознакомьтесь с инструкцией производителя к партии.