Описание
- Токсин Clostridium botulinum типа A (штамм Hall)Действующее вещество
- 100 ЕДЕдиниц во флаконе
- 1 флакон/коробкаФлаконов в упаковке
- Герметичная упаковка, от −15 до −5 °C или 2–8 °CХранение
Что такое MEDITOXIN
MEDITOXIN 100 ЕД — базовое дозирование ботулинического токсина типа A производства Medytox Inc. (Южная Корея) и старейшая позиция реестра: запись MFDS под кодом 200600841 внесена 16.03.2006, на три года раньше флакона двойного номинала. Действующее вещество получают культивированием Clostridium botulinum штамма Hall; препарат относится к комплексным формам, то есть нейротоксин в нём сохраняет ассоциированные нетоксичные белки. Молекулярную массу комплекса ни производитель, ни досье MFDS не публикуют.
Содержимое флакона — лиофилизированный белый порошок. Кроме самого токсина, в составе только альбумин сыворотки крови человека и натрия хлорид; консервантов нет. Коробка содержит один флакон без растворителя и без игл. Код ATC — M03AX01. Тот же продукт экспортируют под названиями Neuronox, Siax, Evoxia, Airocin, Botanex, Qunox и Botulift, поэтому в документах партии может стоять любое из них.
Показания к применению
- Межбровная область: временное разглаживание умеренных и выраженных глабеллярных морщин у взрослых 20–65 лет — единственное эстетическое показание корейского досье.
- Доброкачественный эссенциальный блефароспазм у пациентов от 18 лет.
- Постинсультная локальная спастичность мышц верхней конечности у взрослых от 20 лет.
- Эквинусная деформация стопы при церебральном параличе у детей от 2 лет.
Номинал 100 ЕД покрывает рутинную эстетическую работу: задокументированная доза на межбровье — 20 ЕД.
Как действует MEDITOXIN
Мишень токсина — пресинаптическая мембрана нервно-мышечного синапса. Связавшись с рецептором, молекула попадает внутрь нервного окончания и выключает механизм высвобождения ацетилхолина. Без медиатора импульс до мышечного волокна не доходит, развивается локальная химическая денервация, и мышца расслабляется — именно так действие описывает инструкция MFDS.
Блок не является окончательным. Денервированное волокно постепенно формирует внесинаптические рецепторы, и проводимость восстанавливается. Для межбровья инструкция фиксирует начало химической денервации через 1–2 суток с нарастанием в течение первой недели и длительность около 3–4 месяцев; при блефароспазме эффект наступает в течение 3 суток с пиком на 1–2-й неделе и держится примерно 3 месяца.
Особенности применения
Флакон 100 ЕД требует восстановления: лиофилизат растворяют стерильным 0,9% натрия хлоридом без консервантов, вводя жидкость медленно по стенке, чтобы не образовалась пена. Для межбровья досье приводит разведение 2,5 мл, что даёт концентрацию 4 ЕД на 0,1 мл. Полная таблица для этого номинала выглядит так: 1,0 мл — 10,0 ЕД/0,1 мл; 2,0 мл — 5,0; 4,0 мл — 2,5; 8,0 мл — 1,25. Готовый раствор держат при 2–8 °C и используют в течение 24 часов, один флакон — на одного пациента.
Вводят внутримышечно иглой, которой в коробке нет, как нет и растворителя. Инструкция называет калибр 30G для межбровья, 27–30G для блефароспазма и 26–30G при церебральном параличе. Задокументированная глабеллярная схема — 20 ЕД по пяти точкам по 0,1 мл: по две на каждую мышцу-сморщиватель брови и одна на мышцу гордецов; дозу корректируют объёмом инъекции, где 0,05 мл — минус 50%, а 0,15 мл — плюс 50%. Единицы разных ботулотоксинов между собой не взаимозаменяемы.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту, в том числе к альбумину сыворотки крови человека.
- Системные нарушения нервно-мышечной передачи: миастения гравис, синдром Ламберта–Итона, боковой амиотрофический склероз.
- Беременность, вероятная беременность и период грудного вскармливания.
Досье MFDS отдельно предостерегает в отношении сочетания с миорелаксантами, аминогликозидами, тетрациклинами, линкозамидами, антихолинергическими средствами и бензодиазепинами: миорелаксация усиливается, риск дисфагии растёт.
Условия хранения и срок годности
Невскрытый флакон 100 ЕД хранят в герметичной упаковке либо при температуре от −15 до −5 °C, либо в холодильнике при 2–8 °C. Срок годности — 36 месяцев от даты производства. После разведения раствор держат при 2–8 °C и вводят в течение 24 часов, а неиспользованный остаток инактивируют 0,5% гипохлоритом. Транспортировка возможна только с холодовой цепью.
Почему покупать в Bellatique
Bellatique поставляет оригинальную продукцию от верифицированных поставщиков и предоставляет документы на партию по запросу. Доставка идёт с холодовой цепью, а менеджер подскажет, хватит ли вам номинала 100 ЕД. Цену и наличие уточняйте перед оформлением.
MEDITOXIN 100 ЕД отпускается и применяется исключительно квалифицированными медицинскими специалистами, имеющими подготовку по инъекционным методикам. Перед работой ознакомьтесь с инструкцией производителя.
Отзывы
Отзывов пока нет.