Ботулотоксин Meditoxin 100 (Медитоксин)

• Токсин Clostridium botulinum типу A (штам Hall)Діюча речовина
• 100 ОДОдиниць у флаконі
• 1 флакон/коробкаФлаконів у пакованні
• Герметичне паковання, від −15 до −5 °C або 2–8 °CЗберігання

Що таке MEDITOXIN

MEDITOXIN 100 ОД — базове дозування ботулінічного токсину типу A виробництва Medytox Inc. (Південна Корея) і найстаріша позиція реєстру: запис MFDS за кодом 200600841 внесено 16.03.2006, на три роки раніше за флакон подвійного номіналу. Діючу речовину отримують культивуванням Clostridium botulinum штаму Hall; препарат належить до комплексних форм, тобто нейротоксин у ньому зберігає асоційовані нетоксичні білки. Молекулярної маси комплексу ні виробник, ні досьє MFDS не публікують.

Вміст флакона — ліофілізований білий порошок. Крім самого токсину, у складі лише альбумін сироватки крові людини та натрію хлорид; консервантів немає. Коробка містить один флакон без розчинника і без голок. Код ATC — M03AX01. Той самий продукт експортують під назвами Neuronox, Siax, Evoxia, Airocin, Botanex, Qunox і Botulift, тож у документах партії може стояти будь-яка з них.

Показання до застосування

• Міжбрівна ділянка: тимчасове вирівнювання помірних і виражених глабелярних зморшок у дорослих 20–65 років — єдине естетичне показання корейського досьє.
• Доброякісний есенціальний блефароспазм у пацієнтів від 18 років.
• Постінсультна локальна спастичність м’язів верхньої кінцівки у дорослих від 20 років.
• Еквінусна деформація стопи при церебральному паралічі у дітей від 2 років.

Номінал 100 ОД покриває рутинну естетичну роботу: задокументована доза на міжбрів’я — 20 ОД.

Як діє MEDITOXIN

Мішень токсину — пресинаптична мембрана нервово-м’язового синапса. Зв’язавшись із рецептором, молекула потрапляє всередину нервового закінчення і вимикає механізм вивільнення ацетилхоліну. Без медіатора імпульс до м’язового волокна не доходить, розвивається локальна хімічна денервація, і м’яз розслаблюється — саме так дію описує інструкція MFDS.

Блок не є остаточним. Денервоване волокно поступово формує позасинаптичні рецептори, і провідність відновлюється. Для міжбрів’я інструкція фіксує початок хімічної денервації через 1–2 доби з наростанням протягом першого тижня та тривалість близько 3–4 місяців; при блефароспазмі ефект настає протягом 3 діб із піком на 1–2-му тижні й триває приблизно 3 місяці.

Особливості застосування

Флакон 100 ОД потребує відновлення: ліофілізат розчиняють стерильним 0,9% натрію хлоридом без консервантів, вводячи рідину повільно по стінці, щоб не утворилася піна. Для міжбрів’я досьє наводить розведення 2,5 мл, що дає концентрацію 4 ОД на 0,1 мл. Повна таблиця для цього номіналу виглядає так: 1,0 мл — 10,0 ОД/0,1 мл; 2,0 мл — 5,0; 4,0 мл — 2,5; 8,0 мл — 1,25. Готовий розчин тримають при 2–8 °C і використовують протягом 24 годин, один флакон — на одного пацієнта.

Вводять внутрішньом’язово голкою, якої в коробці немає, як немає й розчинника. Інструкція називає калібр 30G для міжбрів’я, 27–30G для блефароспазму та 26–30G при церебральному паралічі. Задокументована глабелярна схема — 20 ОД, розподілені по п’яти точках по 0,1 мл: по дві на кожен м’яз-зморщувач брови й одна на м’яз гордіїв; корекція дози виконується об’ємом ін’єкції, де 0,05 мл відповідає зменшенню на 50%, а 0,15 мл — збільшенню на 50%. Одиниці різних ботулотоксинів між собою не взаємозамінні.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-якого компонента, зокрема до альбуміну сироватки крові людини.
• Системні порушення нервово-м’язової передачі: міастенія гравіс, синдром Ламберта–Ітона, боковий аміотрофічний склероз.
• Вагітність, ймовірна вагітність і період годування груддю.

Досьє MFDS окремо застерігає щодо поєднання з міорелаксантами, аміноглікозидами, тетрациклінами, лінкозамідами, антихолінергічними засобами та бензодіазепінами: міорелаксація посилюється, ризик дисфагії зростає.

Умови зберігання та термін придатності

Нерозкритий флакон 100 ОД зберігають у герметичному пакованні або при температурі від −15 до −5 °C, або в холодильнику при 2–8 °C. Термін придатності — 36 місяців від дати виробництва. Після розведення розчин тримають при 2–8 °C і вводять протягом 24 годин, а невикористаний залишок інактивують 0,5% гіпохлоритом. Транспортування можливе лише з холодовим ланцюгом.

Чому купувати в Bellatique

Bellatique постачає оригінальну продукцію від верифікованих постачальників і надає документи на партію за запитом. Доставка йде з холодовим ланцюгом, а менеджер підкаже, чи вистачить вам номіналу 100 ОД. Ціну та наявність уточнюйте перед оформленням.

MEDITOXIN 100 ОД відпускається й застосовується виключно кваліфікованими медичними фахівцями, які мають підготовку з ін’єкційних методик. Перед роботою ознайомтеся з інструкцією виробника.