Ботулотоксин Botulax 200 ЕД (Ботулакс)

• Ботулинический токсин типа A (Clostridium botulinum, штамм CBFC26)Действующее вещество
• 200 ЕДЕдиниц во флаконе
• 1 флакон/коробкаФлаконов в упаковке
• Герметичный контейнер, 2–8 °CХранение

Что такое Botulax

Удвоенный запас единиц в том же стекле — так короче всего описывается Botulax 200 ЕД. Корейское регистрационное название этой фасовки уже содержит индекс: Botulax Inj. 200U, код MFDS 201001176, дата 03.02.2010, то есть менее чем через год после появления базового флакона.

Вещество то же, что и в остальных фасовках линейки: лиофилизат ботулинического токсина типа A, полученный из штамма Clostridium botulinum CBFC26 на мощностях Hugel, Inc. в Чхунчхоне. Стабилизаторами служат альбумин сыворотки крови человека и натрия хлорид без указанных количеств, а характеристика комплекса с комплексными белками около 900 kDa заимствована из американского предписания на LETYBO. Упаковка лаконична — один флакон в коробке, без растворителя и без игл.

Показания к применению

• Доброкачественный эссенциальный блефароспазм у взрослых от 18 лет.
• Глабеллярные морщины умеренной и выраженной степени у взрослых 18–65 лет.
• Морщины наружного угла глаза у взрослых 19–65 лет.
• Постинсультная спастичность верхней конечности у взрослых от 20 лет.
• Эквинусная деформация стопы у детей от 2 лет со спастической формой ДЦП.

Перечень показаний совпадает с флаконом на 100 ЕД, разница в другом: предел 200 ЕД за 30 дней, который инструкция устанавливает для блефароспазма, равен полному содержимому этого флакона. Для протоколов, где единиц требуется много, это означает одну процедуру восстановления вместо двух.

Как действует Botulax

После введения токсин связывается с рецепторами нервно-мышечного синапса и прекращает высвобождение ацетилхолина — медиатора, без которого сигнал от нерва к мышце не передаётся. Следствием становится локальное ослабление мышцы в зоне инъекции, которое фармакология описывает термином химическая денервация.

Поскольку блокируется не сама мышца, а способ доставки сигнала к ней, у организма есть обходной путь: спрутинг нервных окончаний и появление внесинаптических рецепторов возвращают проводимость. Из-за этого действие ограничено во времени — примерно 3–4 месяца для глабеллярных морщин и около 3 месяцев при блефароспазме, с развитием эффекта в течение 3 дней и максимумом на 1–2 неделе.

Особенности применения

Флакон на 200 ЕД даёт более широкий выбор рабочих концентраций, чем младшая фасовка, и именно этим удобен. Один миллилитр 0,9% натрия хлорида превращает его в раствор с 20,0 ЕД в 0,1 мл — самый плотный в линейке; 2,0 мл дают 10,0 ЕД, 4,0 мл — 5,0 ЕД, 8,0 мл — 2,5 ЕД на ту же десятую долю миллилитра.

Когда работа идёт по глабеллярной области, инструкция Hugel указывает 5,0 мл растворителя: концентрация опускается до 4 ЕД на 0,1 мл, а суммарные 20 ЕД распределяют на 5 точек, держась не ближе чем 1 см от края орбиты. В области наружного угла глаза описаны 6 точек по 0,1 мл, по 4 ЕД в каждой.

Техника разведения требует аккуратности: растворитель направляют по стенке, вспенивание недопустимо, флакон без вакуума отбраковывают, дату и время разведения записывают. Готовый раствор должен быть бесцветным, прозрачным и без частиц; его держат при 2–8 °C и вводят в течение 24 часов. Иглы производитель не добавляет, а в тексте инструкции фигурируют 30G для глабеллы, 27–30G при блефароспазме и 24–30G при спастичности.

Противопоказания

• Известная гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, боковой амиотрофический склероз и другие генерализованные расстройства нервно-мышечной передачи — миорелаксирующее действие ухудшает их течение.
• Беременность, подозрение на беременность, лактация.
• Риск отдалённого распространения токсина с развитием слабости, дисфагии, дисфонии или дыхательных нарушений.
• Одновременное применение миорелаксантов, аминогликозидных, полипептидных, тетрациклиновых, линкозамидных антибиотиков, антихолинергических препаратов, бензодиазепинов и бензамидов требует осторожности.

Условия хранения и срок годности

До разведения флакон хранят герметично закрытым при 2–8 °C; заявленный срок годности — 36 месяцев от даты производства, как и для остальных фасовок линейки. После восстановления раствор остаётся пригодным 24 часа при той же температуре. Остатки и просроченное стекло утилизируют как медицинские отходы, разлитый препарат обрабатывают разведённым гипохлоритом 0,5–1%. Транспортировка — только холодовой цепью.

Почему покупать в Bellatique

В Bellatique Botulax 200 ЕД приезжает с документами на партию и в термоконтейнере с контролем режима на всём маршруте. Перед оплатой менеджер сверит дозировку с протоколом и покажет актуальную Botulax цену и отзывы.

Работа с Botulax 200 ЕД относится к компетенции врача с соответствующей подготовкой: препарат не предназначен для самостоятельного использования. Инструкция производителя остаётся основным документом.