Описание
- 20 мг/млКонцентрация ГК
- 3 мг/мл (0.3%)Лидокаин
- 1.0 млОбъём шприца
- подслизистый слой (губы); средняя дерма — подкожно (периоральные морщины, фильтральные колонны)Глубина введения
Что такое Restylane Kysse
Restylane Kysse Лидокаин — это один предварительно заполненный шприц на 1,0 мл со стерильным биодеградируемым гелем стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Концентрация ГК — 20 мг/мл, к ней добавлен лидокаина гидрохлорид 3 мг/мл, то есть 0,3%; носитель — фосфатный буферный раствор с pH 7, сшивающий агент — BDDE. Изготавливает гель Q-Med AB в Уппсале, на шведской площадке группы Galderma, где исторически выпускают линейку Restylane.
Портфель бренда строится на двух платформах, и Kysse относится к XpresHAn Technology — вне США ту же технологию обозначают как OBT, Optimal Balance Technology. Её смысл в сочетании умеренной жёсткости с высокой толерантностью к деформации: по опубликованным измерениям упругий модуль G’ составляет около 160 Па при xStrain 908%. Гель остаётся на месте, но растягивается вместе с тканью, когда пациент говорит или улыбается. Именно поэтому позицию проектировали как специализированный филлер для губ, а не как плотный материал для опорных зон лица.
Показания к применению
- восстановление и увеличение объёма верхней и нижней губы — основное назначение;
- работа с контуром губ, красной каймой и линией Купидона;
- коррекция периоральных (кисетных) морщин верхней губы;
- оформление фильтральных колонн;
- компенсация возрастного уменьшения объёма тканей губ;
- коррекция незначительной асимметрии губ;
- поддерживающая коррекция ранее достигнутого результата.
Одобрение FDA под номером PMA P140029/S021 от 26.03.2020 сформулировано именно для инъекции в губы у пациентов старше 21 года.
Как действует Restylane Kysse
Производитель описывает механизм без усложнений: гель добавляет ткани объём, а форму держит благодаря способности сшитой гиалуроновой кислоты связывать воду. Имплантат заполняет подслизистое пространство и формирует проекцию красной каймы, принимая форму вместе с подвижной тканью. Лидокаин никакого отношения к объёмному эффекту не имеет — он добавлен исключительно для уменьшения боли во время инъекции.
Со временем материал биодеградирует. Скорость процесса индивидуальна и зависит от особенностей пациента и зоны введения; ориентировочный срок удержания результата — до 12 месяцев.
Особенности применения
Уровень введения определяет задача. Для объёма губ инструкция указывает подслизистый слой; для периоральных морщин и фильтральных колонн версия документа для США описывает диапазон от средней дермы до подкожного слоя. В блистере лежат две иглы 30G с ультратонкой стенкой; как альтернативу производитель допускает тупоконечную канюлю 25–27G с предварительным формированием точки входа.
Приемлемыми названы серийные проколы, линейно-ретроградная и перекрёстная техники. Производитель советует брать новую иглу или канюлю на каждый участок, аспирировать перед подачей материала, вводить гель медленно и мягко массировать зону. Гиперкоррекция нежелательна, а суммарный объём первичной процедуры вместе с докоррекцией ограничен 2,5 мл. Смешивать гель с другими продуктами запрещено. Стерилизация: гель — влажным теплом, иглы — этиленоксидом.
Противопоказания
- гиперчувствительность к стрептококковым белкам в анамнезе — продукт может содержать их следовые количества;
- анафилаксия в анамнезе либо наличие или анамнез множественных тяжёлых аллергий;
- известная гиперчувствительность к лидокаину и местным анестетикам амидного типа;
- порфирия.
В разделе предостережений производитель добавляет, что безопасность применения при беременности, грудном вскармливании и у пациентов до 18 лет не установлена, а у детей препарат не используют. Инструкция требует избегать участков с активным воспалением, инфекцией или новообразованиями, запрещает внутримышечное и внутрисосудистое введение и предписывает осторожность при иммуносупрессии и нарушениях свёртывания крови.
Условия хранения и срок годности
Шприц хранят при температуре до 25 °C, защищая от замерзания и солнечного света; холодовая цепь не нужна, что подтверждает запись в базе GUDID. Продукт не применяют после окончания срока годности, при повреждённой упаковке, неразборчивых дате или номере серии, а также если содержимое шприца стало мутным. Фиксированного числа месяцев годности Galderma не публикует — ориентир на дату упаковки. Изделие одноразовое.
Почему покупать в Bellatique
В каталоге Bellatique — оригинальная продукция Galderma с документами на партию по запросу, доставкой с соблюдением температурного режима и консультацией специалиста. Здесь можно купить Restylane Kysse, уточнить цену Restylane Kysse и посмотреть отзывы практиков.
Филлер предназначен для использования квалифицированными медицинскими специалистами. Не является средством самолечения; перед применением ознакомьтесь с инструкцией производителя.
Отзывы
Отзывов пока нет.