Ботулотоксин Onetox 100 ЕД (ВанТокс)

• Ботулинический токсин типа A (Clostridium botulinum toxin type A)Действующее вещество
• 100 ЕДЕдиниц во флаконе
• 0,5 мгАльбумин сыворотки крови человека
• 0,9 мгНатрия хлорид

Что такое Onetox

Onetox 100 ЕД — единственная позиция бренда, для которой опубликован количественный состав. Во флаконе 100 единиц ботулинического токсина типа A, стабилизированного альбумином сыворотки крови человека 0,5 мг и натрия хлоридом 0,9 мг. Это лиофилизат белого или бледно-жёлтого цвета в бесцветном прозрачном флаконе; после растворения в физиологическом растворе образуется прозрачный раствор.

Владельцем торговой марки и экспортёром выступает JDBIO Co., Ltd. из города Соннам, провинция Кёнгидо, Республика Корея. Производственную площадку компания не называет, а в публичной базе корейского регулятора MFDS позиции с названием Onetox нет — ни по названию продукта, ни по названию компании. Поэтому поля «производитель», «регистрация MFDS», «штамм продуцента», «CE» и «FDA» остаются незаполненными: приписывать позиции чужие регистрационные данные мы не станем.

Показания к применению

• временное улучшение умеренно выраженных и выраженных морщин лица у взрослых пациентов — формулировка владельца бренда;
• межбровные складки, названные как пример целевой области;
• гиперкинетическая мимика, когда нужно временное снижение активности мышц;
• поддерживающие сеансы у пациентов с предыдущим опытом ботулинотерапии;
• протоколы, рассчитанные на флакон стандартной ёмкости 100 ЕД.

Более широкого перечня показаний, возрастных ограничений и дозовых схем владелец бренда в открытом доступе не публикует.

Как действует Onetox

Точка приложения ботулинического токсина типа A — пресинаптическая мембрана нервно-мышечного синапса. Молекула связывается с рецепторами холинергического окончания, после чего её лёгкая цепь расщепляет белок SNAP-25, входящий в комплекс SNARE. Повреждённый комплекс не обеспечивает слияние везикул с ацетилхолином с мембраной, и передача сигнала к мышечному волокну временно прекращается.

Следствие — снижение сократительной активности обработанной мышцы: кожа над ней перестаёт собираться в складку во время мимики. Процесс обратим, поскольку нервные окончания образуют новые ответвления и синаптическая передача постепенно восстанавливается. Числовых данных о начале и длительности действия именно для Onetox владелец бренда не декларирует, поэтому интервалы между сеансами определяет врач.

Особенности применения

В коробке один флакон однократного использования, растворитель к нему не прилагается. Для восстановления применяют стерильный 0,9% раствор натрия хлорида без консервантов. Готовый раствор должен быть прозрачным, без осадка и посторонних частиц; мутный или окрашенный раствор не используют.

Таблицы разведения, в которой объёму растворителя соответствовало бы количество единиц в 0,1 мл, владелец бренда не приводит, как не приводит и максимальных доз. Поэтому рабочую концентрацию врач выбирает по вкладышу конкретной партии. Введение внутримышечное, с соблюдением асептики и топографии целевых мышц. Остаток восстановленного препарата повторно не используют: условий хранения разведённого раствора производитель не декларирует.

Противопоказания

Перечня противопоказаний, предостережений и лекарственных взаимодействий владелец торговой марки для Onetox не публикует, а регистрационное досье MFDS под этим названием найти не удалось. Списки из инструкций других корейских ботулотоксинов к этой позиции не относятся, и переносить их сюда было бы ошибкой.

Перед применением врач сверяется с вкладышем конкретной партии, полученным от поставщика, и с действующими профессиональными рекомендациями по препаратам ботулинического токсина типа A. Если вкладыша в упаковке нет, его следует запросить у поставщика вместе с документами на серию.

Условия хранения и срок годности

Для флакона 100 ЕД владелец бренда указывает холодильный режим 2–8 °C и срок годности 36 месяцев. Замораживание не применяется. Позиция требует непрерывной холодовой цепи: активность токсина чувствительна к температурным колебаниям, поэтому перевозку выполняют в термоконтейнере, а флакон возвращают в холодильник сразу после получения. Флакон одноразовый, повторное использование исключено.

Почему покупать в Bellatique

Bellatique поставляет позицию от проверенных поставщиков и предоставляет документы на партию по запросу — с учётом непрозрачности регистрационных данных бренда это принципиально. Отправка идёт с соблюдением холодовой цепи. Прежде чем купить Onetox 100 ЕД, вы можете получить консультацию по цене Onetox, наличию и комплекту документов на серию; запросы и отзывы мы обрабатываем индивидуально.

Позиция предназначена для работы исключительно квалифицированных медицинских специалистов, имеющих подготовку по ботулинотерапии. Это не средство для самостоятельного применения; перед процедурой ознакомьтесь с вкладышем производителя.