Ботулотоксин Onetox 100 (ВанТокс)

• Ботулінічний токсин типу A (Clostridium botulinum toxin type A)Діюча речовина
• 100 ОДОдиниць у флаконі
• 0,5 мгАльбумін сироватки крові людини
• 0,9 мгНатрію хлорид

Що таке Onetox

Onetox 100 ОД — єдина позиція бренду, для якої опубліковано кількісний склад. У флаконі 100 одиниць ботулінічного токсину типу A, стабілізованого альбуміном сироватки крові людини 0,5 мг і натрію хлоридом 0,9 мг. Це ліофілізат білого або блідо-жовтого кольору у безбарвному прозорому флаконі; після розчинення у фізіологічному розчині утворюється прозорий розчин.

Власником торгової марки та експортером виступає JDBIO Co., Ltd. з міста Соннам, провінція Кьонгі-до, Республіка Корея. Виробничого майданчика компанія не називає, а в публічній базі корейського регулятора MFDS позиції з назвою Onetox немає — ані за назвою продукту, ані за назвою компанії. Через це поля «виробник», «реєстрація MFDS», «штам продуцента», «CE» і «FDA» лишаються незаповненими: приписувати позиції чужі реєстраційні дані ми не станемо. Усе, що наведено нижче, походить від власника бренду.

Показання до застосування

• тимчасове покращення помірно виражених і виражених зморшок обличчя у дорослих пацієнтів — формулювання власника бренду;
• міжбрівні складки, названі як приклад цільової ділянки;
• гіперкінетична міміка, коли потрібне тимчасове зниження активності м’язів;
• підтримувальні сеанси у пацієнтів з попереднім досвідом ботулінотерапії;
• протоколи, розраховані на флакон стандартної місткості 100 ОД.

Ширшого переліку показань, вікових обмежень і дозових схем власник бренду у відкритому доступі не публікує.

Як діє Onetox

Точка прикладання ботулінічного токсину типу A — пресинаптична мембрана нервово-м’язового синапсу. Молекула зв’язується з рецепторами холінергічного закінчення, після чого її легкий ланцюг розщеплює білок SNAP-25, що входить до комплексу SNARE. Пошкоджений комплекс не забезпечує злиття везикул з ацетилхоліном із мембраною, і передача сигналу до м’язового волокна тимчасово припиняється.

Наслідок — зниження скорочувальної активності обробленого м’яза: шкіра над ним перестає збиратися у складку під час міміки. Процес оборотний, бо нервові закінчення утворюють нові відгалуження і синаптична передача поступово відновлюється. Числових даних про початок і тривалість дії саме для Onetox власник бренду не декларує, тому інтервали між сеансами визначає лікар.

Особливості застосування

У коробці один флакон одноразового використання, розчинник до нього не додається. Для відновлення застосовують стерильний 0,9% розчин натрію хлориду без консервантів. Готовий розчин має бути прозорим, без осаду і сторонніх часток; каламутний або забарвлений розчин не використовують.

Таблиці розведення, у якій об’єму розчинника відповідала б кількість одиниць у 0,1 мл, власник бренду не наводить, як не наводить і максимальних доз. Тому робочу концентрацію лікар обирає за вкладишем конкретної партії. Введення внутрішньом’язове, з дотриманням асептики і топографії цільових м’язів. Залишок відновленого препарату повторно не використовують: умов зберігання розведеного розчину виробник не декларує.

Протипоказання

Переліку протипоказань, застережень і лікарських взаємодій власник торгової марки для Onetox не публікує, а реєстраційного досьє MFDS під цією назвою знайти не вдалося. Списки з інструкцій інших корейських ботулотоксинів до цієї позиції не належать, і переносити їх сюди було б помилкою.

Перед застосуванням лікар звіряється з вкладишем конкретної партії, отриманим від постачальника, і з чинними професійними настановами щодо препаратів ботулінічного токсину типу A. Якщо вкладиша у пакованні немає, його слід запитати в постачальника разом з документами на серію.

Умови зберігання та термін придатності

Для флакона 100 ОД власник бренду вказує холодильний режим 2–8 °C і термін придатності 36 місяців. Заморожування не застосовується. Позиція потребує безперервного холодового ланцюга: активність токсину чутлива до температурних коливань, тому перевезення виконують у термоконтейнері, а флакон повертають у холодильник одразу після отримання. Дату придатності звіряють з маркуванням на коробці. Флакон одноразовий, повторне використання виключене.

Чому купувати в Bellatique

Bellatique постачає позицію від перевірених постачальників і надає документи на партію за запитом — з огляду на непрозорість реєстраційних даних бренду це принципово. Відправлення йде з дотриманням холодового ланцюга. Перш ніж купити Onetox 100 ОД, ви можете отримати консультацію щодо ціни Onetox, наявності та комплекту документів на серію; запити і відгуки ми обробляємо індивідуально.

Позиція призначена для роботи виключно кваліфікованих медичних фахівців, які мають підготовку з ботулінотерапії. Це не засіб для самостійного застосування; перед процедурою ознайомтеся з вкладишем виробника.