Описание
- Токсин Clostridium botulinum типа A (штамм Hall)Действующее вещество
- 200 ЕДЕдиниц во флаконе
- 1 флакон/коробкаФлаконов в упаковке
- Герметичная упаковка, от −15 до −5 °C или 2–8 °CХранение
Что такое MEDITOXIN
Удвоенный номинал в одном флаконе — вот в чём смысл позиции MEDITOXIN 200 ЕД. Это та же разработка Medytox Inc. из Южной Кореи, что и младший флакон, но оформленная отдельной регистрационной записью MFDS: код 200902348, дата 31.03.2009. Токсин типа A получают культивированием Clostridium botulinum штамма Hall, форма комплексная — нейротоксин идёт в паре с ассоциированными нетоксичными белками, массу которых производитель не декларирует.
Физически это лиофилизированный белый порошок в прозрачном бесцветном флаконе; единственные вспомогательные вещества — альбумин сыворотки крови человека и натрия хлорид, консерванты не используются. Упаковка — один флакон в коробке, без растворителя и без игл. Код ATC — M03AX01. На экспортных рынках этот же флакон встречается под обозначениями Neuronox 200, Siax 200, Evoxia 200, Airocin 200, Botanex 200, Qunox 200 и Botulift 200.
Показания к применению
- Постинсультная локальная спастичность мышц верхней конечности у взрослых от 20 лет — протоколы именно этой группы требуют наибольшей суммарной дозы.
- Эквинусная деформация стопы при церебральном параличе у детей от 2 лет.
- Доброкачественный эссенциальный блефароспазм у пациентов от 18 лет, где досье ограничивает суммарную дозу 200 ЕД за 30 дней.
- Межбровная область: умеренные и выраженные глабеллярные морщины у взрослых 20–65 лет — единственное эстетическое показание, зарегистрированное в Корее.
Перечень показаний для обоих номиналов одинаков, различается практика: 200 ЕД берут, когда расчётная доза велика и делить её между флаконами нецелесообразно.
Как действует MEDITOXIN
После инъекции молекула токсина распознаёт рецептор на пресинаптической мембране нервно-мышечного синапса, проникает в нервное окончание и нарушает высвобождение ацетилхолина. Следствие — локальная химическая денервация: сигнал к мышечному волокну не передаётся, и мышца перестаёт сокращаться. Формулировка взята из инструкции MFDS и одинакова для обоих дозирований.
Поскольку нервное окончание со временем отстраивает внесинаптические рецепторы, эффект проходит. Инструкция описывает для межбровья старт денервации через 1–2 суток, нарастание в течение первой недели и сохранение результата около 3–4 месяцев, а для блефароспазма — начало в пределах 3 суток, пик на 1–2-й неделе и длительность примерно 3 месяца. Двойной номинал влияет не на скорость или продолжительность действия, а лишь на доступный объём из одного флакона.
Особенности применения
Ключевое практическое отличие этого флакона — разведение. Чтобы выйти на рабочую концентрацию 4 ЕД на 0,1 мл, во флакон 200 ЕД вносят 5,0 мл стерильного 0,9% натрия хлорида без консервантов — вдвое больший объём, чем на младшем номинале. Вся таблица для этого дозирования смещена соответственно: 1,0 мл даёт 20,0 ЕД на 0,1 мл, 2,0 мл — 10,0, 4,0 мл — 5,0, 8,0 мл — 2,5.
Растворитель в коробку не вложен, иглы тоже нужно брать отдельно: инструкция называет 30G для работы в межбровье, 27–30G при блефароспазме и 26–30G при церебральном параличе, а введение выполняют внутримышечно. Восстановленный раствор хранят при 2–8 °C и используют в течение 24 часов, распределяя флакон на одного пациента. Единицы ботулотоксинов разных производителей не взаимозаменяемы.
Противопоказания
- Известная гиперчувствительность к компонентам препарата, в том числе к альбумину сыворотки крови человека.
- Заболевания с системным нарушением нервно-мышечной передачи — миастения гравис, синдром Ламберта–Итона, боковой амиотрофический склероз.
- Беременность, вероятная беременность, грудное вскармливание.
Для флакона 200 ЕД досье приводит тот же блок предостережений, что и для 100 ЕД: миорелаксанты, аминогликозиды, тетрациклины, линкозамиды, антихолинергические препараты и бензодиазепины усиливают миорелаксацию и повышают риск дисфагии.
Условия хранения и срок годности
Режим хранения не зависит от номинала: герметичная упаковка, температура от −15 до −5 °C или холодильник 2–8 °C. Срок годности составляет 36 месяцев от даты производства. Восстановленный раствор остаётся пригодным 24 часа при 2–8 °C, а то, что не использовали, инактивируют 0,5% гипохлоритом перед утилизацией. Доставка требует непрерывной холодовой цепи.
Почему покупать в Bellatique
Мы работаем с оригинальной продукцией верифицированных поставщиков, предоставляем документы на партию и отвечаем за холодовую цепь. Если ваша практика строится вокруг протоколов с большой суммарной дозой, менеджер посчитает выгоду флакона 200 ЕД и сообщит цену и наличие.
Флакон MEDITOXIN 200 ЕД предназначен только для рук квалифицированного медицинского специалиста с соответствующей подготовкой. Самостоятельное применение исключено; перед процедурой сверяйтесь с инструкцией производителя.
Отзывы
Отзывов пока нет.