Mounjaro Mounjaro 10 мг, шприц-ручка (Мунджаро)

• Тирзепатид (tirzepatide, INN), ATC A10BX16Діюча речовина
• 2–8 °C, не заморожувати, берегти від нагрівання і світла, тримати в оригінальній картонній коробціЗберігання
• Mounjaro (Мунджаро)Торгова назва
• Подвійний агоніст рецепторів GIP і GLP-1 — одна молекула активує обидва рецепториКлас

Що таке Mounjaro (Мунджаро)

Серед шести дозувань 10 мг має подвійне маркування в документах: європейський текст відносить його до підтримувальних доз поряд із 5 і 15 мг, а американська інструкція називає цей самий рівень верхньою межею для пацієнтів дитячого віку від 10 років. Жодне інше дозування лінійки такої пари характеристик не має.

Склад незмінний: тирзепатид (tirzepatide, INN), код ATC A10BX16, подвійний агоніст рецепторів GIP і GLP-1 у вигляді готового розчину. Виробник — Eli Lilly and Company, США; американське досьє NDA 215866, європейське EU/1/22/1685/001-060 чинне з 15.09.2022, тримач — Eli Lilly Nederland B.V. Продукт рецептурний. В Україні тирзепатид не зареєстрований — ані реєстраційного посвідчення, ані затвердженої МОЗ України інструкції не існує.

Показання до застосування

Для цього дозування особливо важливо розділяти регуляторів. FDA пише лише про цукровий діабет 2 типу, причому окремо згадує дітей від 10 років — і саме 10 мг на тиждень є для них верхньою межею за інструкцією. Контроль маси тіла в США під цією торговою назвою не схвалений: показання належить препарату Zepbound.

EMA і MHRA додають друге показання — контроль маси тіла в дорослих з індексом маси тіла 30 кг/м² і вище або від 27 кг/м² за наявності стану, пов’язаного з вагою; діабет 2 типу в цих текстах описаний і як монотерапія, і як частина комбінації. Обидві редакції розглядають засіб як доповнення до харчування та руху. Корекції локальних жирових відкладень у показаннях немає.

Склад і характеристики

Одне введення дає 10 мг тирзепатиду. У ручці або флаконі 0,5 мл це відповідає 20 мг/мл, а KwikPen 2,4 мл на 4 дози по 0,6 мл містить 40 мг діючої речовини.

Як діє Mounjaro

Дія тримається на подвійній рецепторній мішені. Пептид, створений на базі нативного GIP, активує рецептори GIP і GLP-1 — обидва інкретинові, обидва пов’язані з інсуліновою відповіддю бета-клітин. Особливість, зафіксована в документах, — глюкозозалежність: чим вища глікемія, тим виразніший ефект, і навпаки. Додатково описані сповільнене спорожнення шлунка та наявність GIP-рецепторів у жировій тканині й у структурах, що керують апетитом.

Особливості застосування

Режим не залежить від щабля: підшкірно, раз на сім днів, у зручний час, незалежно від їди. Місця ін’єкції за інструкцією — передня черевна стінка, стегно або зовнішня поверхня плеча, з обов’язковим чергуванням. Розведення не потрібне.

Форма постачання визначається ринком. Американський перелік — одноразова попередньо заповнена ручка 0,5 мл, одноразовий флакон 0,5 мл, багатодозовий флакон 2,4 мл і Single-Patient-Use KwikPen 2,4 мл. Європейський перелік багатодозового флакона не має. Британський emc згадує тільки KwikPen. Спільна для всіх ринків деталь — калібр голки не заявлений: ручка має приховану інтегровану голку, до KwikPen голки не додаються, для флакона потрібен окремий шприц. У KwikPen на дозу 0,6 мл припадає 5,4 мг бензилового спирту.

Протипоказання

• ЄС і Велика Британія: гіперчутливість до тирзепатиду або до допоміжних речовин;
• США: анамнез медулярної карциноми щитоподібної залози в пацієнта або в його родині;
• США: множинна ендокринна неоплазія 2 типу;
• США: серйозна гіперчутливість до діючої речовини чи компонентів розчину.

Рамкове застереження існує лише в американському документі й має заголовок «WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS.» Воно спирається на дозо- і часозалежні пухлини C-клітин щитоподібної залози, отримані в щурів; значення для людини інструкція не встановлює. Європейська та британська редакції ані цього застереження, ані відповідних протипоказань не містять, тому переліки не поєднують.

Застереження: панкреатит, гіпоглікемія із сульфонілсечовиною чи інсуліном, реакції гіперчутливості аж до анафілаксії та ангіоневротичного набряку, ниркові ускладнення при зневодненні, виражені шлунково-кишкові симптоми, діабетична ретинопатія, жовчний міхур, аспірація при анестезії.

Умови зберігання та термін придатності

Холодильник 2–8 °C, без замороження, оригінальна коробка як захист від світла — ці умови однакові для всіх дозувань лінійки. Розрізняються ліміти поза холодом: 21 доба сумарно нижче 30 °C для одноразової ручки та флакона проти 30 діб кімнатного зберігання для нерозпочатого KwikPen і багатодозового флакона американського ринку. Розпочатий багатодозовий пристрій відпрацьовує 30 діб або 4 щотижневі дози. Термін придатності — 24 місяці за EMA і MHRA.

Чому купувати в Bellatique

Bellatique відповідає за походження товару, документи на серію та безперервність холодового ланцюга. Ціну дозування 10 мг менеджер підтверджує на момент замовлення.

Це рецептурний лікарський засіб, який в Україні не має реєстрації. Право працювати з ним мають виключно кваліфіковані медичні фахівці.