Описание
- 1,0 мл (IFU)Объём шприца
- IFU: интрадермально или над надкостницей (upper part of periosteum); Indication — mid-to-deep dermal; сайт производителя — дермальный или субдермальный слой, deep dermisГлубина введения
- биодеградация PCL в организме обычно 6–12 месяцев (FAQ производителя); PRIME Journal приводит в среднем 9 месяцевДлительность эффекта
- комнатная температура 5–25 °C, беречь от света, не замораживать (IFU)Хранение
Что такое Gouri (Гоури)
Gouri — коллагеностимулятор на поликапролактоне, отличающийся от прочих PCL-препаратов формой полимера: он представлен не микросферами в геле-носителе, а полностью жидким материалом. В предварительно заполненном шприце 1,0 мл содержится 210 мг поликапролактона, что соответствует заявленным 21% PCL. Лидокаина и других активных компонентов раздел Composition инструкции не приводит.
Разработчик — DEXLEVO INC. (Республика Корея), уполномоченный представитель в ЕС — CMC Medical Devices & Drugs S.L. (Малага, Испания). Жидкое состояние полимера обеспечивает запатентованная технология CESABP — Collagenesis-Enabled Solubilized Active and Biodegradable Polymer. Именно поэтому в характеристиках в поле размера частиц стоит прочерк: к бесчастичному препарату этот параметр неприменим.
Показания к применению
- умеренные и выраженные морщины и складки лица по разделу Indication инструкции;
- носогубные складки;
- периоральные морщины;
- снижение плотности кожи скул и висков;
- горизонтальные морщины лба;
- тусклость, сниженный тонус и тургор кожи лица.
Как действует Gouri
Поликапролактон — биодеградируемый полиэфир, постепенно гидролизующийся в организме. В жидкой форме он не образует локальных депо частиц, а распределяется в ткани равномерно и становится временным каркасом для фибробластов: в ответ на присутствие полимера клетки наращивают синтетическую активность и формируют собственный коллаген.
Это препарат отложенного действия, а не объёмный филлер: пространство гелем он не заполняет, поэтому ждать от него мгновенного прироста объёма не следует. По FAQ производителя первые визуальные изменения обычно заметны в течение 1–2 недель, а полная биодеградация полимера занимает 6–12 месяцев. Компания сообщает о завершённых исследованиях I и II фаз с участием более 200 человек.
Особенности применения
Главное практическое преимущество жидкой формы — отсутствие подготовки: шприц заполнен заранее, разведение и гидратация не предусмотрены, тогда как лиофилизированные стимуляторы требуют и того, и другого. Игла не входит в изделие: в коробке только один шприц, а инструкция рекомендует стерильную иглу 30G; в австралийской клинической серии описана работа иглой 31G и канюлей.
Инструкция определяет введение интрадермально или над надкостницей, раздел показаний уточняет уровень средней и глубокой дермы. Полнолицевой протокол производителя состоит примерно из десяти точек, после инъекции область моделируют подушечками пальцев. Схема производителя — одна процедура, по решению врача дополнительно 1–2 с интервалом 4–6 недель; публикации описывают иные схемы, но официальной является именно эта.
Смешивать Gouri с другими препаратами в одном шприце запрещено. С ботулотоксином и несшитыми бустерами сочетание допускается, а для сшитой гиалуроновой кислоты производитель советует выдержать месяц до и после. С четвертичными аммониевыми солями, в частности с бензалкония хлоридом, возможна реакция осаждения — это учитывают при выборе антисептика.
Противопоказания
Инструкция DEX-IFU-11 приводит следующий перечень ограничений.
- гиперчувствительность к поликапролактону;
- возраст до 19 лет, дети, подростки и несовершеннолетние;
- беременность и период грудного вскармливания;
- анафилаксия на сырьё филлеров в анамнезе;
- тяжёлая аллергия или анафилаксия в анамнезе;
- нарушения свёртывания крови, приём тромболитиков или антикоагулянтов;
- приём НПВС, ингибиторов коагуляции, иммуносупрессантов;
- аллергические и аутоиммунные заболевания, саркоидная гранулематозная патология, эндокардит Ослера;
- склонность к гипертрофическим рубцам;
- стрептококковые заболевания в анамнезе.
Отдельно инструкция запрещает введение в воспалённую или инфицированную кожу, сочетание с лазером и пилингами, попадание в просвет сосуда и работу в зоне контура глаз.
Условия хранения и срок годности
Холодовая цепь для Gouri не нужна: хранение происходит при комнатной температуре 5–25 °C в защищённом от света месте, без замораживания. Срок годности по инструкции — 24 месяца, ориентир — дата на этикетке. Изделие стерильное и одноразовое, повторная стерилизация недопустима.
Почему покупать в Bellatique
Bellatique работает только с оригинальной продукцией, передаёт документы на партию и соблюдает температурные условия при доставке. Купить Gouri можно на этой странице, а Gouri цена и наличие уточняются у менеджера; он же ответит на вопросы по протоколу введения.
Препарат рассчитан на применение квалифицированными медицинскими специалистами с подготовкой в инъекционной косметологии. Он не является средством самолечения, а инструкция производителя обязательна к прочтению перед работой.
Отзывы
Отзывов пока нет.