Ботулотоксин Meditoxin 200 (Медитоксин)

• Токсин Clostridium botulinum типу A (штам Hall)Діюча речовина
• 200 ОДОдиниць у флаконі
• 1 флакон/коробкаФлаконів у пакованні
• Герметичне паковання, від −15 до −5 °C або 2–8 °CЗберігання

Що таке MEDITOXIN

Подвоєний номінал в одному флаконі — ось у чому сенс позиції MEDITOXIN 200 ОД. Це та сама розробка Medytox Inc. з Південної Кореї, що й молодший флакон, але оформлена окремим реєстраційним записом MFDS: код 200902348, дата 31.03.2009. Токсин типу A отримують культивуванням Clostridium botulinum штаму Hall, форма комплексна — нейротоксин іде в парі з асоційованими нетоксичними білками, масу яких виробник не декларує.

Фізично це ліофілізований білий порошок у прозорому безбарвному флаконі, з альбуміном сироватки крові людини та натрію хлоридом як єдиними допоміжними речовинами; консерванти не використовуються. Пакування — один флакон у коробці, без розчинника та без голок. Код ATC — M03AX01. На експортних ринках цей самий флакон зустрічається під позначеннями Neuronox 200, Siax 200, Evoxia 200, Airocin 200, Botanex 200, Qunox 200 та Botulift 200.

Показання до застосування

• Постінсультна локальна спастичність м’язів верхньої кінцівки у дорослих від 20 років — протоколи саме цієї групи потребують найбільшої сумарної дози.
• Еквінусна деформація стопи при церебральному паралічі у дітей від 2 років.
• Доброякісний есенціальний блефароспазм у пацієнтів від 18 років, де досьє обмежує сумарну дозу 200 ОД за 30 днів.
• Міжбрівна ділянка: помірні та виражені глабелярні зморшки у дорослих 20–65 років — єдине естетичне показання, зареєстроване в Кореї.

Перелік показань для обох номіналів однаковий, різниться практика: 200 ОД беруть, коли розрахункова доза велика й ділити її між флаконами недоцільно.

Як діє MEDITOXIN

Після ін’єкції молекула токсину розпізнає рецептор на пресинаптичній мембрані нервово-м’язового синапса, проникає у нервове закінчення й порушує вивільнення ацетилхоліну. Наслідок — локальна хімічна денервація: сигнал до м’язового волокна не передається, і м’яз перестає скорочуватися. Це формулювання взято з інструкції MFDS і однакове для обох дозувань.

Оскільки нервове закінчення з часом відбудовує позасинаптичні рецептори, ефект минає. Інструкція описує для міжбрів’я старт денервації через 1–2 доби, наростання протягом першого тижня та збереження результату близько 3–4 місяців, а для блефароспазму — початок у межах 3 діб, пік на 1–2-му тижні й тривалість приблизно 3 місяці. Подвійний номінал впливає не на швидкість чи тривалість дії, а лише на доступний обсяг з одного флакона.

Особливості застосування

Ключова практична відмінність цього флакона — розведення. Щоб отримати ту саму робочу концентрацію 4 ОД на 0,1 мл, що й для міжбрів’я на молодшому номіналі, у флакон 200 ОД вносять 5,0 мл стерильного 0,9% натрію хлориду без консервантів, тобто вдвічі більший об’єм. Уся таблиця для цього дозування зміщена відповідно: 1,0 мл дає 20,0 ОД на 0,1 мл, 2,0 мл — 10,0, 4,0 мл — 5,0, 8,0 мл — 2,5.

Розчинник у коробку не вкладено, голки теж треба брати окремо: інструкція називає 30G для роботи в міжбрів’ї, 27–30G при блефароспазмі та 26–30G при церебральному паралічі, а введення виконують внутрішньом’язово. Відновлений розчин зберігають при 2–8 °C і використовують протягом 24 годин, розподіляючи флакон на одного пацієнта. Одиниці ботулотоксинів різних виробників не є взаємозамінними, і перерахунок між ними неприпустимий.

Протипоказання

• Відома гіперчутливість до компонентів препарату, у тому числі до альбуміну сироватки крові людини.
• Захворювання з системним порушенням нервово-м’язової передачі — міастенія гравіс, синдром Ламберта–Ітона, боковий аміотрофічний склероз.
• Вагітність, ймовірна вагітність, годування груддю.

Для флакона 200 ОД досьє наводить той самий блок застережень, що й для 100 ОД: міорелаксанти, аміноглікозиди, тетрацикліни, лінкозаміди, антихолінергічні препарати та бензодіазепіни підсилюють міорелаксацію й підвищують ризик дисфагії.

Умови зберігання та термін придатності

Режим зберігання не залежить від номіналу: герметичне паковання, температура від −15 до −5 °C або холодильник 2–8 °C. Термін придатності становить 36 місяців від дати виробництва. Відновлений розчин лишається придатним 24 години при 2–8 °C, а те, що не використали, інактивують 0,5% гіпохлоритом перед утилізацією. Доставка потребує безперервного холодового ланцюга.

Чому купувати в Bellatique

Ми працюємо з оригінальною продукцією верифікованих постачальників, надаємо документи на партію та відповідаємо за холодовий ланцюг. Якщо ваша практика будується навколо протоколів з великою сумарною дозою, менеджер порахує вигоду флакона 200 ОД і повідомить ціну й наявність.

Флакон MEDITOXIN 200 ОД призначений лише для рук кваліфікованого медичного фахівця з відповідною підготовкою. Самостійне застосування виключене; перед процедурою звіряйтеся з інструкцією виробника.