Ботулотоксин Innotox 100 (Іннотокс)

• 40 ОД/млКонцентрація
• Ботулінічний токсин типу A (Clostridium botulinum, штам Hall)Діюча речовина
• Немає; інструкція приписує голку 30GГолки в комплекті
• 1 флакон/коробкаФлаконів у пакованні

Що таке Innotox

Innotox 100 ОД — той нечастий для ботулінотерапії випадок, коли флакон відкривають і одразу набирають препарат: усередині не ліофілізат, а 2,5 мл готового стерильного розчину. Виробляє його Medytox Inc. у Південній Кореї, а в національному реєстрі MFDS позиція проходить як INNOTOX Inj. під кодом 201310633, з датою дозволу 11 грудня 2013 року і класифікаційним кодом ATC M03AX01.

Активний компонент — ботулінічний токсин типу A зі штаму Hall Clostridium botulinum. Концентрацію фіксує виробник: 40 одиниць у кожному мілілітрі, тому флакон на 100 ОД і містить рівно 2,5 мл безбарвної прозорої рідини. Допоміжні речовини — вода для ін’єкцій, полісорбат 20, натрію хлорид і L-метіонін; альбуміну сироватки крові людини немає. Стабілізаційну роль, яку в порошкових препаратах виконує альбумін, тут бере на себе пара L-метіоніну з полісорбатом. Для рідкого токсину Medytox під розробницьким кодом MT10109L у публікації описано комплекс 900 kDa, проте в досьє Innotox такої характеристики немає.

Показання до застосування

Регуляторне поле цієї позиції вузьке, і його межі варто окреслити одразу.

• Тимчасове покращення вигляду помірних і виражених міжбрівних зморшок у дорослих віком 20–65 років — єдиний пункт, зареєстрований MFDS.
• Надмірна активність м’яза, що зморщує брову (corrugator supercilii), як анатомічна мішень міжбрівної схеми.
• Надмірна активність м’яза гордіїв (procerus) у тій самій ділянці.
• Практики, які принципово уникають компонентів людського походження у складі препарату.
• Ситуації, коли потрібна однакова від флакона до флакона концентрація, не залежна від навичок розведення.

Як діє Innotox

Інструкція описує послідовність без скорочень: молекула зв’язується з рецепторами нервово-м’язових закінчень, проникає всередину закінчення і пригнічує вивільнення ацетилхоліну. Імпульс від нерва до м’яза не проходить, і в зоні введення розвивається хімічна денервація з локальним парезом.

Процес має зворотний хід. Закінчення поступово відрощують нові гілочки, провідність відновлюється, м’яз повертає активність. За документами виробника перші ознаки денервації з’являються через 1–2 дні, ефект наростає протягом першого тижня, а дія на міжбрівні зморшки утримується близько 3–4 місяців.

Особливості застосування

Головна практична відмінність рідкої форми — відсутність етапу реконституції. Флакон не розводять, тож у кожних 0,1 мл незмінно міститься 4 ОД, і похибка, пов’язана з об’ємом розчинника, тут неможлива. Зворотний бік зручності — потреба перерахувати звичні об’єми.

Для міжбрівної ділянки досьє фіксує сумарні 20 ОД, розподілені на п’ять точок по 0,1 мл: по дві на кожен corrugator supercilii і одна на procerus, голкою 30G, якої в коробці немає. Виробник окремо застерігає від потрапляння препарату в судину і вимагає витримувати щонайменше 1 см від верхнього краю очниці. Одиниці ботулотоксинів різних торгових назв не перераховуються одна в одну. Мінімальний інтервал між введеннями — 3 місяці, а розкритий флакон не використовують для наступного пацієнта.

Протипоказання

Перелік наведено за розділом корейської інструкції «Не застосовувати таким пацієнтам».

• Підвищена чутливість до будь-якого зі складників препарату.
• Генералізовані розлади нервово-м’язової передачі — міастенія гравіс, синдром Ламберта–Ітона, боковий аміотрофічний склероз: міорелаксувальна дія здатна погіршити їх перебіг.
• Вагітність, ймовірна вагітність і період годування груддю.
• Тяжкі порушення дихальної функції — застереження сформульоване для введення при цервікальній дистонії.
• Введення в детрузор на тлі гострої інфекції сечових шляхів або гострої затримки сечі без регулярної катетеризації.

Два останні пункти стосуються показань, які для Innotox не реєструвалися, і наведені лише задля повноти цитування інструкції.

Умови зберігання та термін придатності

Флакони тримають у герметичному пакованні за 2–8 °C. Для формату 2,5 мл на 100 ОД виробник декларує 24 місяці від дати виготовлення, тоді як для менших флаконів на 25 ОД і 50 ОД строк становить 36 місяців — переносити довше значення на цю позицію некоректно. Оскільки етапу відновлення порошку тут немає, збереження активності повністю залежить від холодового ланцюга під час транспортування і зберігання.

Чому купувати в Bellatique

Ми працюємо з оригінальною продукцією Medytox, показуємо походження партії, надаємо документи на запит і доставляємо флакон у термоконтейнері з контролем температури. На цій сторінці видно, якою є Innotox ціна, тут же можна звірити відгуки практиків і купити Innotox 100 ОД.

Позицію призначено для роботи в руках кваліфікованого медичного фахівця з відповідною підготовкою. Це не засіб самолікування; перед застосуванням слід повністю ознайомитися з інструкцією виробника.