Restylane

Філер Restylane Kysse (Рестилайн Кисс) Lidocaine 1×1.0 мл

  • Філер — Стабілізована ГК; OBT/Cohesive Polydensified Matrix
  • Зони: Губи, Періоральна зона
  • Ефект: 9–12 міс, початок дії Одразу
  • Оригінал: Швеція — Шприц, 1 шт в упаковці; FDA, CE

4500,00 ₴

Доставка 1–2 дні Нова Пошта по всій Україні
Термоупаковка холодовий ланцюг під час пересилання
Оригінал + документи сертифікат/декларація на партію
Зручна оплата карта, накладена, безготівка для юросіб

Опис

  • 20 мг/млКонцентрація ГК
  • 3 мг/мл (0.3%)Лідокаїн
  • 1.0 млОб’єм шприца
  • підслизовий шар (губи); середня дерма — підшкірно (періоральні зморшки, філтральні колони)Глибина введення

Що таке Restylane Kysse

Restylane Kysse Лідокаїн — це один попередньо заповнений шприц на 1,0 мл зі стерильним біодеградабельним гелем стабілізованої гіалуронової кислоти неанімального походження. Концентрація ГК становить 20 мг/мл, до неї додано лідокаїну гідрохлорид 3 мг/мл, тобто 0,3%; носієм слугує фосфатний буферний розчин з pH 7, а зшивачем — BDDE. Виготовляє гель Q-Med AB в Уппсалі, на шведському майданчику групи Galderma, де історично випускають усю лінійку Restylane.

Портфель бренду будується на двох платформах, і Kysse належить до XpresHAn Technology — поза США цю саму технологію позначають як OBT, Optimal Balance Technology. Її сенс у поєднанні помірної жорсткості з високою толерантністю до деформації: за опублікованими вимірюваннями пружний модуль G’ складає близько 160 Па при xStrain 908%. Гель залишається на місці, але розтягується разом із тканиною, коли пацієнт говорить чи усміхається. Саме тому позицію проєктували як спеціалізований філер для губ, а не як щільний матеріал для опорних зон обличчя.

Показання до застосування

  • відновлення та збільшення об’єму верхньої й нижньої губи — основне зареєстроване призначення;
  • робота з контуром губ, червоною облямівкою та лінією Купідона;
  • корекція періоральних (кисетних) зморшок верхньої губи;
  • оформлення філтральних колон;
  • компенсація вікового зменшення об’єму тканин губ;
  • корекція незначної асиметрії губ;
  • підтримувальна корекція раніше досягнутого результату.

Схвалення FDA за номером PMA P140029/S021 від 26.03.2020 сформульоване саме для ін’єкції в губи у пацієнтів, старших за 21 рік.

Як діє Restylane Kysse

Виробник описує механізм без ускладнень: гель додає тканині об’єм, а форму тримає завдяки здатності зшитої гіалуронової кислоти зв’язувати воду. Імплантат заповнює підслизовий простір і формує потрібну проєкцію червоної облямівки, приймаючи форму разом із рухомою тканиною. Лідокаїн жодного стосунку до об’ємного ефекту не має — його додано винятково для зменшення болю під час ін’єкції.

З часом матеріал біодеградує. Швидкість цього процесу індивідуальна і залежить від особливостей пацієнта та зони введення; орієнтовний строк утримання результату — до 12 місяців.

Особливості застосування

Рівень введення визначає задача. Для збільшення об’єму губ інструкція вказує підслизовий шар; для періоральних зморшок і філтральних колон американська версія документа описує діапазон від середньої дерми до підшкірного шару. У блістері лежать дві голки 30G з ультратонкою стінкою, а як альтернативу виробник допускає тупокінцеву тонкостінну канюлю 25–27G із попереднім формуванням точки входу.

Прийнятними названо серійні проколи, лінійно-ретроградну та перехресну техніки. Виробник радить брати нову голку або канюлю на кожну ділянку, аспірувати перед подачею матеріалу, вводити гель повільно і м’яко масажувати зону. Гіперкорекція небажана, а сумарний об’єм первинної процедури разом із докорекцією обмежений 2,5 мл. Змішувати Restylane Kysse з іншими продуктами заборонено. Гель стерилізують вологим теплом, голки — етиленоксидом.

Протипоказання

  • гіперчутливість до стрептококових білків в анамнезі — продукт може містити їхні слідові кількості;
  • анафілаксія в анамнезі або наявність чи анамнез множинних тяжких алергій;
  • відома гіперчутливість до лідокаїну та до місцевих анестетиків амідного типу;
  • порфірія.

У розділі застережень виробник додає, що безпечність застосування під час вагітності, годування груддю і в пацієнтів до 18 років не встановлена, а в дітей препарат не використовують. Інструкція вимагає уникати ділянок з активним запаленням, інфекцією чи новоутвореннями, забороняє внутрішньом’язове і внутрішньосудинне введення та приписує обережність за імуносупресії й порушень згортання крові.

Умови зберігання та термін придатності

Шприц зберігають за температури до 25 °C, захищаючи від замерзання та сонячного світла; холодовий ланцюг не потрібен, і це підтверджує запис у базі GUDID. Продукт не застосовують після завершення терміну придатності, за пошкодженого паковання, нерозбірливих дати чи номера серії, а також якщо вміст шприца став каламутним. Фіксованої кількості місяців придатності Galderma не публікує — орієнтир на дату паковання. Виріб одноразовий.

Чому купувати в Bellatique

У каталозі Bellatique — оригінальна продукція Galderma з документами на партію за запитом, доставкою з дотриманням температурного режиму та консультацією фахівця щодо підбору позиції. Тут можна купити Restylane Kysse, уточнити ціну Restylane Kysse і переглянути відгуки практиків.

Філер призначено для використання кваліфікованими медичними фахівцями, які пройшли навчання ін’єкційним технікам. Не є засобом самолікування; перед застосуванням ознайомтеся з інструкцією виробника.

Дія

Контурна пластика, Об'єм

Показання

Втрата об'єму, Контурна пластика губ, Періоральні зморшки

Тип шкіри

Всі типи, Жирна, Комбінована, Нормальна, Суха, Чутлива

Активний компонент

Гіалуронова кислота, Лідокаїн

Використання

Інʼєкційне

Вік

25-35, 35-45, 45+

Характеристики

Характеристика Значення
Концентрація ГК 20 мг/мл
Лідокаїн 3 мг/мл (0.3%)
Носій фосфатний буферний розчин, pH 7
Зшивач BDDE (1,4-бутандіолдигліцидиловий етер)
Технологія XpresHAn Technology (поза США — OBT, Optimal Balance Technology)
Пружний модуль G’ ≈160 Па (xStrain 908%)
Об’єм шприца 1.0 мл
Кількість шприців у пакованні 1
Голки в комплекті 2 × 30G × 1/2″ ultra thin wall
Альтернативний інструмент тупокінцева тонкостінна канюля 25–27G
Максимальний об’єм 2.5 мл сумарно (первинна процедура + докорекція)
Стерилізація гель — вологе тепло; голки — етиленоксид
FDA PMA P140029/S021, схвалено 26.03.2020 — ін’єкція в губи для збільшення об’єму губ і корекції періоральних зморшок верхньої губи у пацієнтів старше 21 року
Виробник Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Sweden (група Galderma)
Зберігання до 25 °C, не заморожувати, берегти від сонячного світла; холодовий ланцюг не потрібен
Термін придатності Н/Д (виробник не публікує кількість місяців; дата на пакованні)
Бренд Restylane
Країна виробництва Швеція
Тип препарату Філер
Форма випуску Шприц
Кількість у пакуванні 1 шт
Лідокаїн у складі Так
Сертифікація FDA, CE
Ціновий сегмент Преміум
Тип наповнювача Стабілізована ГК
Технологія зшивки OBT/Cohesive Polydensified Matrix
Щільність / G’ М’який
Концентрація лідокаїну 0.3%

Застосування

Параметр застосування Значення
Глибина введення підслизовий шар (губи); середня дерма — підшкірно (періоральні зморшки, філтральні колони)
Тривалість ефекту до 12 міс; 60% (101/169) учасників зберігали ≥1 бал покращення MLFS через 12 міс
Зона застосування Губи, Періоральна зона
Вирішує проблему Втрата об’єму, Зморшки
Спосіб введення Голка або канюля
Час появи результату Одразу
Рівень підготовки лікаря Середній

Показання

  • Збільшення об’єму губ
  • Корекція та підкреслення контуру губ
  • Розгладження періоральних зморшок (над верхньою губою)

Протипоказання

  • Вагітність та період лактації
  • Індивідуальна непереносимість гіалуронової кислоти або лідокаїну
  • Гострі запальні чи інфекційні процеси в зоні ін’єкції
  • Схильність до утворення келоїдних рубців
  • Аутоімунні захворювання
  • Порушення згортання крові або прийом антикоагулянтів

Основні інгредієнти

  • Стабілізована гіалуронова кислота — 20 мг/мл
  • Лідокаїну гідрохлорид — 3 мг/мл (0,3%)
  • Зшивач BDDE, фосфатний буферний розчин

Відгуки

Відгуків немає, поки що.

Будьте першим, хто залишив відгук на “Філер Restylane Kysse (Рестилайн Кисс) Lidocaine 1×1.0 мл”

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *