Опис
- 1,0 мл (IFU)Об’єм шприца
- IFU: інтрадермально або над окістям (upper part of periosteum); Indication — mid-to-deep dermal; сайт виробника — дермальний або субдермальний шар, deep dermisГлибина введення
- біодеградація PCL в організмі зазвичай 6–12 місяців (FAQ виробника); PRIME Journal наводить у середньому 9 місяцівТривалість ефекту
- кімнатна температура 5–25 °C, берегти від світла, не заморожувати (IFU)Зберігання
Що таке Gouri (Гоурі)
Gouri — колагеностимулятор на полікапролактоні, який відрізняється від інших PCL-препаратів формою полімеру: він поданий не мікросферами у гелі-носії, а повністю рідким матеріалом. У попередньо заповненому шприці 1,0 мл міститься 210 мг полікапролактону, що відповідає заявленим 21% PCL. Лідокаїну та інших активних складників розділ Composition інструкції не наводить.
Розробник — DEXLEVO INC. (Республіка Корея), уповноважений представник в ЄС — CMC Medical Devices & Drugs S.L. (Малага, Іспанія). Рідкий стан полімеру забезпечує запатентована технологія CESABP — Collagenesis-Enabled Solubilized Active and Biodegradable Polymer. Саме тому в характеристиках у полі розміру частинок стоїть прочерк: до безчастинкового препарату цей параметр незастосовний.
Показання до застосування
- помірні та виражені зморшки й складки обличчя за розділом Indication інструкції;
- носогубні складки;
- періоральні зморшки;
- зниження щільності шкіри вилиць і скронь;
- горизонтальні зморшки чола;
- тьмяність, знижений тонус і тургор шкіри обличчя.
Як діє Gouri
Полікапролактон — біодеградабельний поліефір, який в організмі поступово гідролізується. У рідкій формі він не утворює локальних депо частинок, а розподіляється у тканині рівномірно й стає тимчасовим каркасом для фібробластів: у відповідь на присутність полімеру клітини нарощують синтетичну активність і формують власний колаген.
Це препарат відкладеної дії, а не об’ємний філер: простір гелем він не заповнює, тому очікувати миттєвого приросту об’єму від нього не варто. За FAQ виробника перші візуальні зміни зазвичай помітні протягом 1–2 тижнів, а повна біодеградація полімеру триває 6–12 місяців. Компанія повідомляє про завершені дослідження I та II фаз за участю понад 200 осіб.
Особливості застосування
Головна практична перевага рідкої форми — відсутність підготовки: шприц заповнено заздалегідь, розведення й гідратація не передбачені, тоді як ліофілізовані стимулятори потребують і того, і того. Голка не є компонентом виробу: у коробці лише один шприц, а інструкція рекомендує стерильну голку 30G; в австралійській клінічній серії описано роботу голкою 31G та канюлею.
Інструкція визначає введення інтрадермально або над окістям, розділ показань уточнює рівень середньої та глибокої дерми. Повнолицевий протокол виробника складається приблизно з десяти точок, після ін’єкції ділянку моделюють подушечками пальців. Схема виробника — одна процедура, за рішенням лікаря додатково 1–2 з інтервалом 4–6 тижнів; публікації описують інші схеми, але офіційною є саме ця.
Змішувати Gouri з іншими препаратами в одному шприці заборонено. З ботулотоксином і незшитими бустерами поєднання допускається, а для зшитої гіалуронової кислоти виробник радить витримати місяць до і після. З четвертинними амонієвими солями, зокрема бензалконію хлоридом, можлива реакція осадження — це враховують при виборі антисептика.
Протипоказання
Інструкція DEX-IFU-11 наводить такий перелік обмежень.
- гіперчутливість до полікапролактону;
- вік до 19 років, діти, підлітки та неповнолітні;
- вагітність і період грудного вигодовування;
- анафілаксія на сировину філерів в анамнезі;
- тяжка алергія або анафілаксія в анамнезі;
- порушення згортання крові, приймання тромболітиків чи антикоагулянтів;
- приймання НПЗЗ, інгібіторів коагуляції, імуносупресантів;
- алергічні та аутоімунні захворювання, саркоїдна гранулематозна патологія, ендокардит Ослера;
- схильність до гіпертрофічних рубців;
- стрептококові захворювання в анамнезі.
Окремо інструкція забороняє введення у запалену чи інфіковану шкіру, поєднання з лазером і пілінгами, потрапляння у просвіт судини та роботу в зоні контуру очей.
Умови зберігання та термін придатності
Холодовий ланцюг для Gouri не потрібен: зберігання відбувається за кімнатної температури 5–25 °C у захищеному від світла місці, без заморожування. Термін придатності за інструкцією — 24 місяці, орієнтир — дата на етикетці. Виріб стерильний і одноразовий, повторна стерилізація неприпустима.
Чому купувати в Bellatique
Bellatique працює лише з оригінальною продукцією, передає документи на партію та дотримується температурних умов під час доставки. Купити Gouri можна на цій сторінці, а Gouri ціна й наявність уточнюються у менеджера; він же відповість на питання щодо протоколу введення.
Препарат розрахований на застосування кваліфікованими медичними фахівцями з підготовкою в ін’єкційній косметології. Він не є засобом самолікування, а інструкція виробника обов’язкова до прочитання перед роботою.




Відгуки
Відгуків немає, поки що.